注意事项
NIBSC13/204 TNF Rec II- FC融合蛋白国际标准物质本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料，其最终产品或来源材料已经检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。
计量单位
NIBSC13/204 TNF Rec II- FC融合蛋白国际标准物质剂量该制剂的单位剂量为每安瓿10000 IU的生物活性。该单位不考虑蛋白质对肿瘤坏死因子-α（TNF-α）的抑制活性，并且与各种测定系统中使用的TNF-α的量无关。由于该蛋白是TNF-α的抑制剂，因此已经在使用L929（鼠成纤维细胞）细胞系的细胞毒性测定中确定了标准物的抑制活性。基于来自9个实验室的数据的ED50反应，在L929细胞毒性测定中，2.4 IU的该参考标准物抑制10-20 IU的第三IS对TNF-α（编码12/154）的细胞毒性作用。
由于抑制活性可能因测定形式而异，用户应在分配给世界卫生组织国际标准的单位和分配给所使用的测定系统中的内部标准的单位之间建立关系。用户还应注意到，不同供应商的TNF-α生物活性也可能不同，这应通过使用适当的标准（如世界卫生组织is）进行控制。
该制剂在一项涉及15个国家28个实验室的合作研究中进行了测试。参与者被要求使用内部建立的测定系统测定候选制剂，并报告结果。返回细胞毒性、细胞凋亡、报告基因和结合测定的数据。（参考世界卫生组织/BS/2015.2257第9节）
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