SARS‑CoV‑2 Omicron BA.1 变异株抗原检测是免疫诊断开发的重要方向，不同检测平台之间结果比对，迫切需要统一国际效价基准。NIBSC21/368 是 WHO 确立第一代SARS‑CoV‑2抗原国际标准品IS，Omicron BA.1 毒株，0.01 % 甲醛灭活病毒培养上清，WHO SARS‑CoV‑2抗原国际标准品单安瓿 5000 IU 抗原国际单位，为抗原检测标准化、试剂盒灵敏度评估提供国际参比基准。
制剂为 DIN 易开冻干安瓿；冻干前灌装 0.25 mL 澄清病毒培养上清，使用 UTM‑RT 采样运输培养基稀释，基质贴近临床鼻咽采样样本环境，更适合抗原快速检测、免疫层析、ELISA 等平台的性能评估。经 WHO 国际多实验室协作研究，综合不同抗原检测平台结果确立 5000 IU 安瓿效价。
WHO SARS‑CoV‑2抗原国际标准品关键操作特点，和重组蛋白类 WHO 标准品有明显区分：定值以完整安瓿作为测量单元，严禁拆分称量冻干粉末；复溶溶剂固定 0.25 mL 超纯水，不可随意更换缓冲液；复溶后必须当日全部用完，禁止分装冷冻留存，病毒抗原水溶液复溶后稳定性差，不可长期冻存。DIN 易开安瓿带彩色应力断点，使用商用安瓿开启器，防范玻璃割伤。
NIBSC21/368储存运输：冻干制剂理化稳定，允许常温运输；收货‑20 ℃或者更低温度储存。WHO 国际标准品不设置固定有效期，物料下架替换前赋值保持有效。物料为甲醛灭活病毒上清，非人源非牛源；虽然灭活处理，仍归类为生物源性潜在风险物料；仅限体外实验，严禁人或动物给药；废弃物泄漏按照生物危废高压灭菌处理。 WHO 国际标准品不提供独立 COA，V1.0 官方说明书为法定溯源文件。无论是 IVD 抗原试剂盒研发注册，还是 Omicron 抗原检测方法学科研，NIBSC 21/368 提供 WHO 国际 IU 效价基准，实现不同抗原检测平台之间结果横向比对。
深圳德博瑞生物科技有限公司专业提供NIBSC21/368 WHO SARS‑CoV‑2抗原国际标准品，更多信息可咨询客服。
1.英国NIBSC品牌在中国境内无任何授权代理商、经销商，本公司仅提供产品代理采购业务。
2.本公司承诺所采购产品来自英国NIBSC官方。
3.本公司保证全程采用官方指定运输条件进行产品运输。
4.本公司对所委托进口产品品质不做任何担保，如遇质量问题，本公司可协助客户与NIBSC官方进行协商处理售后问题。
5.本公司因仅负责相关产品的代购，因此不提供任何技术支持，如有技术疑问，本公司可协助客户与NIBSC官方进行协商处理。或与我司提供的原厂技术人员进行邮件的自行沟通。