ISO15189、CNAS、IVDR 以及国内医疗器械注册法规，均强制要求临床检验结果具备完整计量溯源。JCCRM223‑47 搭建不间断四级溯源链条：NMIJ/NIST 一级纯品标准 → ReCCS 多套参考测量程序 → JCCRM223‑47 人血清 CRM → 终端实验室二级物质与患者样本检测，实现 TC、HDL‑C、LDL‑C、TG 全套指标溯源至 SI 国际单位。
溯源链条第一层：国际公认一级纯品标准。总胆固醇、HDL‑C、LDL‑C 溯源 NMIJ CRM6001a，纯度 99.9±0.1 %；甘油三酯溯源 NIST SRM1595，纯度 99.5±0.2 %；二者锚定 SI 质量单位，是全球血脂定值顶层纯品基准。
溯源链条第二层：ReCCS 参考测量程序。针对不同分析物匹配对应的国际权威参考方法：TC 采用 ID‑GC‑MS 并校正 Abell‑Kendall；HDL‑C、LDL‑C 采用 CDC (BQ) 参考方法结合 ID‑GC‑MS；TG 甘油三酯采用 ID‑GC‑MS；整套测量体系符合 ISO Guide36，完成全套方法学验证。
溯源链条第三层：赋值到 JCCRM223‑47 人血清基质。使用经过溯源的多套参考测量程序直接测定冰冻混合人血清，得到四项血脂认证值；同步开展瓶间均匀性、不同脂蛋白组分稳定性评估，将均匀性、稳定性全部贡献纳入扩展不确定度；证书输出 k=2、95% 置信区间的合成扩展不确定度。
溯源链条第四层：量值向终端用户向下传递。IVD 企业、医院检验科、第三方检测机构，使用 JCCRM223‑47 对自制二级参考物质赋值，或者直接评价自有检测系统准确度，把一级 CRM 量值逐级传递至临床患者样本；每一步稀释、赋值、校准完整书面记录，形成可复核溯源证据，用于注册申报、实验室评审。
溯源生效具备硬性前置条件：干冰运输完好；产品处于对应项目有效期；‑70℃合规储存；融化操作规范，融化 3 小时内完成测试，不复冻；一旦运输破损、储存超时、融化复冻，脂蛋白颗粒被破坏，定值失效，整条溯源链直接断裂。 溯源凭证为完整 ReCCS 分析证书，写明全部 NMIJ、NIST 一级标准溯源信息、参考测量程序、不确定度合成依据。论文、注册资料、实验室记录，完整引用 JCCRM223‑47 编号以及证书信息，保证溯源链路可复核。本品补齐国内全套四项血脂可互换人血清一级 CRM 缺口，助力国内脂蛋白检测计量标准化。
公司专注于 JCCRM223‑47全套血脂检测销售和服务。欢迎咨询订购。
生物系列：NIBSC| chromogenix| PEI|……
同位素系列：CIL| CDN| Alsachim| isosciences| medicalisotopes| Omicronbio| Buchem|……
环境系列：Wellington| Chiron| Witega| DRE| Cerilliant|……
药物杂质系列：TRC| TLC| LGC| Avanti| Cerilliant|……
药典系列：USP| EP| BP| JP|……
糖类系列：Dextrauk| Iduron| Ludger| Megazyme|……
材料系列：NIST| Polysciences| Nanocs| Creativepegworks| APSC|……