HDL‑C、LDL‑C、甘油三酯是心血管疾病风险筛查核心指标，脂蛋白检测参考物质普遍存在基质不可互换、脂蛋白易降解、定值方法权威性不足等痛点。JCCRM224‑20 由日本 ReCCS 研制，聚焦三项脂蛋白指标，依托 CLSI‑C37‑A 制备工艺、权威参考测量程序，成为脂蛋白专项检测的国际有证参考物质。
JCCRM224‑20本品整套包含 3 支独立 0.5 mL 冰冻人血清，分别对应 HDL‑C、LDL‑C、TG 三个样本水平。严格遵循 CLSI‑C37‑A 规范制备混合人血清，全流程低温工艺保护 HDL、LDL 脂蛋白颗粒完整性，实现commutable 可互换性，基质性能与新鲜临床人血清等效，区别于人工添加纯品配制模拟血清，可真实还原试剂盒面对临床样本的检测表现，规避基质效应带来的误判。证书附带完整基质表征数据，涵盖总蛋白、白蛋白、Lp (a)、apoE、尿酸、总胆红素、血红蛋白等多项生化指标，完整还原人血清样本本底信息。
脂蛋白专项CRM定值层面采用国际公认权威参考方法：HDL‑C、LDL‑C 采用 CDC β‑定量参考方法结合 ID‑GC‑MS，结果校正至 Abell‑Kendall 方法；甘油三酯采用 ID‑GC‑MS，TG 以三棕榈酸甘油酯表达，包含大部分单、二甘油酯，不含游离甘油。HDL‑C、LDL‑C 定值结果获得 ILAC‑APLAC 多边互认，甘油三酯不参与该互认。全部分析物按照 ISO‑GUM 评定 k=2、95% 置信水平扩展不确定度。ReCCS 机构满足 ISO17034、ISO/IEC17025、ISO15195 体系要求。
脂蛋白专项CRM本产品最关键特征为分项目差异化有效期：‑70℃储存，HDL‑C/LDL‑C 有效期仅 1 个月，TG 有效期 6 个月；‑40℃条件 HDL‑C/LDL‑C 仅 1 周，TG 为 3 个月。干冰冷链发货，收货务必确认箱内仍有残余干冰，干冰耗尽物料直接失效；安瓿直立放置室温解冻 30 min，颠倒混匀≥40 次；融化后必须 3 小时内全部测试完毕，严禁再次冷冻复融。人源血清虽 HBsAg、HCV、HIV 抗体筛查阴性，但无法完全排除感染风险，必须视同感染性临床标本防护。 无论是 IVD 脂蛋白试剂盒基质效应验证，还是临床实验室 HDL‑C、LDL‑C、TG 准确度评估，真实可互换人血清搭配权威参考方法定值，JCCRM224‑20 为脂蛋白专项检测提供可靠计量基准。
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本公司的优势品牌有：美国NIST标准品、英国NIBSC（WHO国际标准品）、日本药典JP、欧洲标准局ERM、Cerilliant、加拿大TRC、欧洲药典EP、英国药典BP、美国药典USP、欧洲标准局ERM、加拿大Wellington等。欢迎咨询订购。