WHO20/250人1型脊髓灰质炎病毒单克隆抗体国际标准品重构条件

名称世界卫生组织参考试剂人1型脊髓灰质炎病毒单克隆抗体/人1型脊髓灰质炎病毒单克隆抗体国际标准物质/人1型脊髓灰质炎病毒单克隆抗体国际标准品
货号20/250 NIBSC20/250 WHO20/250
类别诊断单克隆抗体
关键字人单克隆抗体脊髓灰质炎
级别国际标准
证书类型20-250.pdf使用说明
最小订购量1

打开DIN安瓿的方向有一个“易打开”的彩色应力点,狭窄的安瓿杆与较宽的安瓿体连接在一起。市面上有各种类型的安瓿破胶器。要打开安瓿,轻轻敲击安瓿,收集底部(标签)端的物质,并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。

WHO20/250人1型脊髓灰质炎病毒单克隆抗体国际标准品重构条件 材料的使用在复溶之前,不应尝试称量冻干材料的任何部分。本产品旨在用作ELISA中的涂层抗体,以计算灭活脊髓灰质炎病毒疫苗中1型成分的D-抗原含量。该抗体应按照SOP使用,详见报告。最终用户应验证试剂是否适合自己的特定用途。

人1型脊髓灰质炎病毒单克隆抗体国际标准品稳定性参考材料存放在NIBSC的有保证的温控储存设施内。参考材料应按照标签上的指示在收到后进行储存。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。

人1型脊髓灰质炎病毒单克隆抗体国际标准物质参考文献 世界卫生组织合作研究建立脊髓灰质炎灭活疫苗D-抗原效力测试通用试剂的报告。世界卫生组织/BS/2022.2432

国际单位(IU)被分配给国际标准或其他参考材料,以允许以一致的国际商定方式评估“生物制品”。

生物参考物质的指定值为国际单位,可用于不可能或不适合对国际标准单位(如质量)进行物理化学测定的情况。可能没有商定的有效参考测定方法,或者简单的质量单位可能无法充分定义临床相关的活性测量,如糖蛋白激素。

世界卫生组织(世卫组织)提供生物参考材料,作为以国际商定单位表示的确定生物活性的参考来源。它们的使用应通过帮助临床医生、科学家、监管机构和制造商比较临床试验或研究出版物的数据,并使用共同商定的单位为治疗方案提供监管限制和指南,从而改善实验室之间的一致性,提高患者安全性。它们旨在校准二次参考材料(国家或制造商),而不是作为运行控制进行常规包含。

国际标准通常会在多中心国际合作研究后被赋予一个值。合作研究的作用是表征参考材料的性能,并确定其是否“符合目的”。该研究将包括检测方法、实验室类型和国家的广泛代表性。

研究中可能包括其他样本,以评估候选参考材料的有效性,从而改善实验室之间的一致性。该研究应确定单个参考材料和单位是否可用于可用的测定方法范围。

BP英国药典,  CP中检所,  EP欧洲药典,  JP日本药典,  USP美国药典

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