WHO标准品16/206脑膜炎球菌血清群Y多糖产品分析

WHO标准品16/206脑膜炎球菌血清群Y多糖产品分析 该标物是世界卫生组织关于脑膜炎球菌囊泡性Goup Y多糖16/206的第一个国际标准，其含量为0.958±0.076 mg多糖/安瓿（扩展不确定度，覆盖因子k=2.26，对应95%置信水平），通过间苯二酚测定法测定。2017/2018年，12个实验室进行了一项合作研究[1]，确定了MenY的国际单位含量，并评估了其作为散装MenY多糖结合物中MenY定量标准的适用性。

储存安瓿应储存在-20ºC或以下。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

本产品拟用于（结合）多糖疫苗中脑膜炎球菌荚膜Y组多糖的定量测定或二级标准品的校准。间苯二酚和HPAEC-PAD测定是合作研究[1]的主要方法，用于确定这些测定中材料的适用性。也进行了其他测定（HPLC、蒽酮和浊度法），但用户应验证其适用性，并确定其特定测定中测量的不确定性。

生物材料原产国：意大利。每支安瓿含有1ml MenY多糖的冻干粉，标称浓度为1mg/ml。通过热重分析测定，水分含量为0.72%。通过合作研究[1]确定，MenY-PS的残留重量为494.110 g/mol，乙酰化度为51.6%。由意大利葛兰素史克疫苗有限公司提供的脑膜炎奈瑟菌荚膜Y组（MenY，血清组Y）多糖冻干制剂于2016年在NIBSC生物参考物质中心（CBRM）以安瓿形式制备，编码16/206。英国Potters Bar的NIBSC是该材料的保管人和分销商。

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本公司的优势品牌有：美国NIST标准品、英国NIBSC（WHO国际标准品）、日本药典JP、欧洲标准局ERM、Cerilliant、加拿大TRC、欧洲药典EP、英国药典BP、美国药典USP、欧洲标准局ERM、加拿大Wellington等。欢迎咨询订购。