WHO标准品15/276甲型肝炎病毒VL核酸扩增技术分配单位

名称       甲型肝炎病毒VL核酸扩增技术/核酸扩增技术甲型肝炎病毒VL标准品/甲型肝炎病毒VL核酸扩增技术标准品

货号       15/276 NIBSC15/276 WHO15/276

关键字   HAV,分子

世界卫生组织第三个甲型肝炎病毒(HAV)国际标准,NIBSC代码15/276,旨在用于校准HAV NAT的二级参考制剂[1]。该标准包括在混合的人血浆中稀释的基因型IB HAV RNA阳性血浆迷你池捐赠。混合的人血浆稀释剂来自献血,经过检测,HCV RNA、HAV RNA、HIV RNA、HBV DNA、HBsAg、抗HCV和抗HIV均为阴性。标准品已冻干在0.5 mL等分试样中,并储存在-20°C下。该材料已按照国际单位(IU)[2]进行校准,与世界卫生组织甲型肝炎病毒RNA第二国际标准[3,4]并行。该材料的基因组序列可用(登录号KY003229)[5]。

甲型肝炎病毒VL核酸扩增技术分配单位:当在0.5 mL无核酸酶的水中复溶时,该材料的单位为26300 IU/mL(~4.42 log10 IU/mL)。不确定性:指定的单位不包含与其校准相关的不确定性。因此,不确定性可被视为小瓶含量的方差,确定为+/-0.53%。

NIBSC15/276生物材料原产国:南非。每瓶含有0.5毫升含有传染性甲型肝炎病毒的冻干血浆。

WHO15/276的储存瓶在常温下运输,必须在-20°C下储存。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

稳定性参考材料存放在NIBSC的有保证的温度控制储存设施内,应按照标签上的指示在收到后进行储存。世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。加速降解研究表明,这种材料在-20℃下储存时具有适当的稳定性⁰C、 在材料被撤回或替换之前,分配的值保持有效。这些研究还表明,该材料在环境温度下运输时具有适当的稳定性,对指定值没有任何影响。鼓励有数据支持任何参考制剂特性恶化的用户联系NIBSC。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。

一、本公司仅提供NIBSC标准品代理采购业务。 

二、本公司承诺所采购产品来自NIBSC。 

三、本公司保证全程采用NIBSC要求的运输条件进行产品运输。 

四、本公司对所委托进口的NIBSC标准品不做任何担保,如遇质量问题,本公司可协助客户与NIBSC进行协商处理售后问题。