名称 | 白细胞介素-7(小鼠,rDNA衍生)/鼠白介素-7参考试剂IL-7/ |
货号 | 93/740 NIBSC93/740 |
类别 | 生物治疗细胞因子和生长因子 |
关键字 | IL-7、白细胞介素、细胞因子 |
级别 | 非世界卫生组织参考资料 |
证书类型 | 93-740.pdf使用说明 |
最小订购量 | 1 |
NIBSC93/740鼠白介素-7参考试剂IL-7测定技术在重构之前,不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。将安瓿的总含量溶解在0.5ml无菌蒸馏水中。安瓿用约0.4ml无菌蒸馏水冲洗,用蒸馏水将总体积补足至1.0ml。该溶液将含有浓度为5000单位/ml的鼠IL-7。为了进一步稀释,包括载体蛋白
参考材料存放在NIBSC有保证的温度控制储存设施内,应在收到标签上所示的材料后进行储存。在没有确认长期稳定性的情况下,在生产时将任意单位分配给该制剂。通过等效工艺制备的类似材料的证据表明,可能会保持长期稳定性,并且该材料在环境温度下运输时具有适当的稳定性,不会对指定值产生任何影响。一旦重新配制、稀释或等分,使用者应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性。鼓励有数据支持任何参考制剂特性恶化的用户联系NIBSC。
国际标准通常会在多中心国际合作研究后被赋予一个值。合作研究的作用是表征参考材料的性能,并确定其是否“符合目的”。该研究将包括检测方法、实验室类型和国家的广泛代表性。
研究中可能包括其他样本,以评估候选参考材料的有效性,从而改善实验室之间的一致性。该研究应确定单个参考材料和单位是否可用于可用的测定方法范围。
研究结果决定了候选参考材料是否适合作为世界卫生组织的国际标准。这是世界卫生组织生物标准化专家委员会(ECBS)的正式职责。如果发现参考材料是合适的,并且没有预先存在的标准,则该参考材料将被赋予国际单位的任意值。IU由安瓿或小瓶的含量定义,通常不取决于所使用的特定测定方法。
由于参考材料是提供给用户的实体,因此库存最终会耗尽。然后将制定一个替代标准。将进行进一步的多中心合作研究,以确定候选替代标准的特征,并将其直接与现有的现行标准进行比较。
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本公司的优势品牌有:美国NIST标准品、英国NIBSC(WHO国际标准品)、日本药典JP、欧洲标准局ERM、Cerilliant、加拿大TRC、欧洲药典EP、英国药典BP、美国药典USP、欧洲标准局ERM、加拿大Wellington等。欢迎咨询订购。