NIBSC标准品00/498白喉抗毒素IgG,人质检参数

Product descriptionDiphtheria Antitoxin Human IgG/白喉抗毒素IgG,人/人白喉抗毒素IgG标准品
Product number00/498 NIBSC00/498
CategoryVaccines Diphtheria
KeywordsDiphtheria Antitoxin
Type of standardWorking standard single unit sales
Customer notesNot For in vitro Diagnostic use. Research use only.
Instructions for Use00-498.pdf Instructions for Use
Minimum quantity1

注意:本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的物质,最终产品或其来源的源材料经过检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均为阴性。与所有生物来源的物质一样,该制剂应被视为对健康有潜在危害。应按照您自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

NIBSC标准品00/498白喉抗毒素IgG,人质检参数单位该材料不是校准品,也没有指定值(有关估计抗体浓度的信息,请参阅内容部分,仅供参考)

生物材料的原产国:未知。每个安瓿包含来自2个不同制造商的1ml纯化人免疫球蛋白混合样品的冻干残留物。在NIBSC,效力已通过体内毒素中和试验确定,该试验针对世界卫生组织白喉抗毒素马国际标准。估计效力为每安瓿3.2IU。

储存未开封的安瓿应存放在-20℃。安瓿不含抑菌剂,制剂不应被视为无菌。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

国际单位(IU)被分配给国际标准或其他参考材料,以允许以一致的国际商定方式评估“生物制品”。

生物参考物质的指定值为国际单位,可用于不可能或不适合对国际标准单位(如质量)进行物理化学测定的情况。可能没有商定的有效参考测定方法,或者简单的质量单位可能无法充分定义临床相关的活性测量,如糖蛋白激素。

世界卫生组织(世卫组织)提供生物参考材料,作为以国际商定单位表示的确定生物活性的参考来源。它们的使用应通过帮助临床医生、科学家、监管机构和制造商比较临床试验或研究出版物的数据,并使用共同商定的单位为治疗方案提供监管限制和指南,从而改善实验室之间的一致性,提高患者安全性。它们旨在校准二次参考材料(国家或制造商),而不是作为运行控制进行常规包含。

生物系列:NIBSC| chromogenix| PEI|……

同位素系列:CIL| CDN| Alsachim| isosciences| medicalisotopes| Omicronbio| Buchem|……

环境系列:Wellington| Chiron| Witega| DRE| Cerilliant|……

药物杂质系列:TRC| TLC| LGC| Avanti| Cerilliant|……

药典系列:USP| EP| BP| JP|……

糖类系列:Dextrauk| Iduron| Ludger| Megazyme|……

材料系列:NIST| Polysciences| Nanocs| Creativepegworks| APSC|……