NIBSC76/515纯化甘露聚糖标准品(白色念珠菌)使用说明

名称纯化甘露聚糖标准物质(白色念珠菌)/ 纯化甘露聚糖标准品(白色念珠菌)/ 纯化甘露聚糖(白色念珠菌)
货号76/515    NIBSC76/515    NIBSC工作标准品
类别诊断过敏原
关键字过敏原
级别非世界卫生组织参考资料
证书类型76-515.pdf使用说明
最小订购量1

NIBSC76/515纯化甘露聚糖标准品(白色念珠菌)使用说明材料的使用在重新配制之前,不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。安瓿的总含量应使用1.0ml蒸馏水重新配制,并通过旋转轻轻溶解以避免产生泡沫。不得试图称量冷冻干燥材料的任何部分。应在重构之后尽快使用重构试剂。

稳定性标准物质存放在NIBSC有保证的温度控制储存设施内。标准物质应在收到时按照标签上的指示进行储存。此外,一旦重新配制、稀释或等分,使用者应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性。加速降解研究(2)表明,冷冻干燥的过敏原提取物在-20°C的未开封安瓿中储存多年后非常稳定。

NIBSC是世界卫生组织国际标准和参考材料的全球主要生产商和分销商(提供95%以上的标准)。

疫苗、大多数生物技术产品在治疗中的有效使用以及许多其他生物药物和疾病标志物(生物制品)取决于NIBSC提供的国际生物标准的可用性。

用于确保生物制剂效力的复杂测定需要使用生物活性标准(一批被指定为活性单位并用作“基准”的物质)。

世界卫生组织(WHO)国际标准体系提供了一套通用标准,如果世界不同地区的质量测试结果要具有可比性,这些标准至关重要。国际标准是“黄金标准”,各国和制造商可以根据这些标准校准自己的生物测试工作标准。

根据世界卫生组织指南制造的国际标准,按照生物活性单位进行校准,这些生物活性单位是在涉及多个国际实验室的广泛研究后指定的。然后,在世界卫生组织生物标准化专家委员会(ECBS)10月份的年会上进行审查后,正式建立了这些标准。

NIBSC的目标是保持世界领先的生物药物高质量国际参考材料的开发商和供应商,并被公认为世界上最重要的生物标准化专业知识和卓越中心。

BP英国药典,  CP中检所,  EP欧洲药典,  JP日本药典,  USP美国药典

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