JCCRM 400糖化血红蛋白临界值测定标准物质认证值更新

JCCRM 400本认证参考物质（CRM）用于检查糖尿病诊断临界值6.5%HbA1c的常规方法。

JCCRM 400糖化血红蛋白临界值测定标准物质认证值更新

JCCRM 400-1中的认证HbA1c值（NGSP单位：%）和不确定性如下：

NGSP数通过用JCCRM 411-3（JDS Lot5）校准的JSCC/JDS DCCT可追溯KO 500方法进行测量2〕

与NGSP编号对应的IFCC编号分别为48和91 mmol/mol。这些IFCC数是根据NGSP=0.0915×IFCC+2.15或IFCC=10.93×NGSP-23.5计算的。

根据ISO GUM确定扩展不确定度（用覆盖因子k＝2计算，对应于95%的置信水平）。ReCCS实验室使用KO500 DCCT可追溯高效液相色谱法进行了测量3〕

糖化血红蛋白临界值测定标准物质使用说明书

1.取出一个装有这种CRM的塑料瓶，让它在室温下静置约10分钟，直到它自然融化。

2.使用诸如Vortex混合器之类的装置混合小瓶中的内容物。

3.收集小瓶底部的内容物，并使用微型注射器或微量移液管等设备获取必要的量。如果需要在底部收集小瓶的全部内容物，则以1000rpm离心小瓶约30秒。

4.每个水平的总Hb浓度约为130g/L。注1）解冻后，不要让小瓶在室温下放置很长一段时间。

此外，一旦解冻，此CRM就无法重新冻结以再次使用。仅用于体外使用的注意事项

此CRM仅供体外诊断使用。此CRM是人力资源材料。将本产品作为能够传播传染病的生物危险材料处理。

然而，没有任何已知的检测方法可以完全保证该CRM中不存在乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、HIV或其他传染源。该CRM应按照美国疾病控制中心（CDC）/美国国立卫生研究院（NIH）手册[1]中对任何潜在传染性人类血清或血液样本的建议，在生物安全级别2或更高级别进行处理。

运输说明：

极低温产品：极低温产品运输过程中加装干冰运输。用干冰把产品包裹起来，再用泡沫盒密封，胶带层层粘住泡沫盒，放入外纸箱，然后交付给合作快递（一般都是顺丰），安全快速高效放心的送至客户的手中，保证产品的性质稳定如一，为您的实验保驾护航。

低温产品：低温产品运输过程中加装冰袋运输。事先用冰袋把产品包裹起来，再使用泡沫盒密封，用胶带严实密封泡沫盒，再放入外纸箱（保温效果最少可以持续一周），然后交付给合作快递（一般都是顺丰），安全快速高效放心的送至客户的手中，保证产品的性质稳定如一，为您的实验保驾护航。

常温产品：常温产品运输过程中无需加冰或者特殊包装。产品由公司库房人员快速配货，准确快速高效的快递保证产品快速送达您的手中。