NIBSC75/551人绒毛膜促性腺激素β亚基国际标准物质hCG-Beta预期用途

NIBSC75/551人绒毛膜促性腺激素β亚基国际标准物质hCG- Beta预期用途这包括一批编码为75/551的安瓿,含有纯化的人绒毛膜促性腺激素β亚基(hCG-Beta)。根据世界卫生组织生物标准化专家委员会(1975年)的授权,该制剂由国家生物标准与控制研究所建立,作为人绒毛膜促性腺激素β亚单位的国际参考制剂,用于免疫测定,并指定每安瓿70个国际单位的效力(基于一个国际单位是一微克纯亚单位制剂中所含的活性)。有关本标准及其合作研究的更多详细信息,请参见Storring等人(1980)。有关用于制备标准品的hCGβ的纯化和表征的详细信息,请参见Canfield&Ross(1976)。

人绒毛膜促性腺激素β亚基国际标准物质hCG- Beta注意:本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的物质,无论是最终产品还是其来源的源材料,都经过测试,发现HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均为阴性。然而,与所有人类来源的制剂一样,不能假设这种物质不含传染源。在使用和处置安瓿及其内容物时应采取适当的预防措施。此类安全程序可能包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

NIBSC75/551单位每安瓿含有70国际单位(根据定义)。

生物材料的原产国:英国。每安瓿含有0.5ml溶液的冻干残渣,该溶液含有:

HCGβ亚基约70µg

人血浆白蛋白”5mg

氯化钠“445µg

醋酸“300µg

略低于大气压的氮气。

储存未开封的安瓿应储存在-20°C。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

一、本公司仅提供NIBSC标准品代理采购业务。 

二、本公司承诺所采购产品来自NIBSC。 

三、本公司保证全程采用NIBSC要求的运输条件进行产品运输。  四、本公司对所委托进口的NIBSC标准品不做任何担保,如遇质量问题,本公司可协助客户与NIBSC进行协商处理售后问题。