预期用途该小组包括七个单独编码的安瓿，每个安瓿含有从人类细胞系提取的冷冻干燥纯化的基因组DNA。每个主要标准品/安瓿的JAK2 V617F定义值占总JAK2的百分比不同（NM_004972.3）。该面板旨在用作校准JAK2 V617F检测的二级标准品、分析和试剂盒的一级标准品。这些材质并非用作管路控制。外部实验室对这些材料进行了测试，通过在等位基因特异性（as）-QPCR、数字PCR、基于等位基因识别的终点PCR（包括as-PCR、扩增难治突变系统PCR（ARMS-PCR）和基质辅助激光解吸/电离飞行时间（MALDITOF）质谱分析）和下一代测序中给出令人满意的结果，证明这些材料适合作为标准。该小组由世界卫生组织（世界卫生组织）生物标准化专家委员会于2016年成立，是世界卫生组织第一个基因组JAK2 V617F国际参考小组，NIBSC代码16/1201。这些材料不应用于任何其他用途。数据分析必须集中在JAK2基因座上。不得试图确定来源材料的捐助者。
NIBSC16/120骨髓增生性肿瘤疾病MPN MPD白血病基因组JAK2 V617F国际标准物质此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。对用于制备该面板的细胞系进行了测试，并通过PCR发现其对HIV1、HTLV1、HBV和HCV呈阴性。在面板的制备中使用了EB病毒转化的淋巴母细胞系。EBV是英国危险病原体咨询委员会分类的第2类病原体。EBV序列可能存在于这些材料中，但DNA是使用蛋白质变性和去除的方案制备的，因此可能使病毒失活。然而，活病毒存活的可能性是无法消除的。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。
该小组在一项国际合作研究中进行了测试，该研究涉及29个实验室和38种测试方法。获得了以下JAK2 V167F的中值，作为总JAK2的百分比；
NIBSC16/120骨髓增生性肿瘤疾病MPN MPD白血病基因组JAK2 V617F国际标准物质材料15/170的一致值低于预期（与内部液滴数字PCR数据相比）。值得注意的是，在15/170材料的27种（统计上适当的）定量方法中，有5种方法报告的平均值为0%，这可能是由于该方法的检测极限或低水平目标的采样频率降低。仅数字PCR方法的结果（n=6），所有报告的值均大于0%，显示平均值为0.04%JAK2 V617F（±0.01%；95%置信区间）。与材料15/172（0%JAK2 V617F）相比，材料15/170对JAK2 V617 F明显呈阳性。4.生物材料来源国：英国和德国。该小组包括七个单独编码的安瓿，每个安瓿含有约5µg从人类细胞系提取的冷冻干燥纯化基因组DNA。使用“盐析”方法提取基因组DNA，以不同比例组合以产生JAK2 V617F在总JAK2中的百分比值，并在冷冻干燥前用5mg/ml海藻糖在Tris-EDTA缓冲液中稀释。
储存将所有未开封的冻干材料安瓿储存在-20°C或以下。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
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