| Product description | 抗D免疫球蛋白制剂/抗-D免疫球蛋白对照制剂标准物质 |
| Product number | 16/278 NIBSC16/278 |
| Category | 生物治疗学免疫球蛋白与免疫血清生物治疗学 |
| Keywords | 抗-D免疫球蛋白效力 |
| Type of standard | 工作标准 |
| Instructions for Use | 16-278.pdf使用说明 |
| Minimum quantity | 1 |
制备16/278抗-D免疫球蛋白对照制剂标准物质旨在用作免疫球蛋白产物的抗D效力测定中的对照，以监测测定的一致性。它不是标准制剂或参考制剂。为此，应使用抗D免疫球蛋白国际标准16/332。
将临床级抗D免疫球蛋白分装在安瓿中并冻干。
在重构之前，不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。用含有0.02%（w/v）叠氮化钠的1.0ml蒸馏水重构安瓿内容物。允许至少10分钟进行重构。重构内容物的总蛋白质浓度约为50mg/ml。预期用途是作为测定运行对照，使用与抗D免疫球蛋白第3次is（16/332）相同的稀释系列。最终用户需要为其实验室方法指定一个平均值和验收限值。
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