| Product description | IVIG阴性对照用于IVIG+抗-D/用于IVIG+抗-D阴性对照国际标准物质 |
| Product number | 02/226 NIBSC02/226 WHO02/226 |
| Category | 生物治疗学免疫球蛋白与免疫血清生物治疗学 |
| Keywords | 血凝，血凝，IGIV，药典规范，直接法，RhD |
| Type of standard | 国际参考试剂 |
| Instructions for Use | 02-226.pdf使用说明 |
| Minimum quantity | 1 |
02/226用于IVIG+抗-D阴性对照国际标准物质这些材料是血凝试验的参考制剂，用于控制正常静脉注射免疫球蛋白（IVIG）产品中的抗-D水平。使用木瓜蛋白酶处理的OR2R2红细胞的直接血凝法，制剂02/228的标称滴度为8。制剂02/226为阴性对照品。一项国际合作研究表明，使用参考试剂将有助于克服血凝试验中的实验室间变异性，并确保此类试验足够灵敏，可以检测IVIG产品中的抗-D[1]。还提出02/228中的抗-D水平定义了IVIG产品中抗-D的最大允许滴度[1，2]。02/228和02/226制剂于2004年被确定为世界卫生组织国际参考试剂。库存与美国食品和药物管理局生物制品评估与研究中心（美国马里兰州贝塞斯达）共享，作为含有抗-D（抗Rho）的免疫球蛋白静脉注射（人），批号1A，（02/228）和阴性对照，批号1N-a，（02/226）与该材料一起使用。
02/228和02/226均含有约1ml正常IVIG（5%IgG，w/v；由英国埃尔斯特里生物制品实验室捐赠）的冻干残留物；02/228用抗-D“加标”（重组的抗-D免疫球蛋白第二国际标准，01/572，1/6000）。
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