JCCLS CRM‑001e (R3) 是 JCCLS 发布的多酶冻干有证参考物质，定位 ISO 17511 (2020) 二级校准物质，对比单一酶标准品、实验室自制质控血清，拥有多项核心技术特点：多重组人酶复合基质、ISO‑GUIDE35 完整定值、25 家实验室协同测定、JSCC/IFCC‑SOP 双溯源路径、区分正式认证值与参考值、明确复溶后 24h 检测时限、禁止复冻要求。
第一，基质优势：多种人源重组酶复合，包含 AST、ALT、CK、ALP、LD、γ‑GT、AMY；牛血清白蛋白 + 蔗糖作为冻干保护剂；一次复溶即可获得多项酶活性的校准溶液，适合多项目同时评价。
第二，定值体系优势：多酶标准物质严格按照 ISO GUIDE 35 开展定值；25 家独立实验室协同测定，结果取未加权平均；k=2 扩展不确定度，综合纳入瓶间均匀性、稳定性、标准物质、实验误差多类分量。
第三，双溯源路径：AST、ALT、CK、γ‑GT、AMY、JSCC‑LD 溯源 JSCC 参考测量程序；CK、γ‑GT、AMY、JSCC‑LD 方法等同于 IFCC‑SOP；IFCC‑ALP、IFCC‑LD 溯源 IFCC‑SOP 参考程序，适配两套国内国际酶学参考体系。
第四，数值区分特点：9 个酶项目具备完整正式认证值；LIP、P‑AMY 仅为参考值，不具备计量溯源，P‑AMY 存在同工酶带来的底物依赖性活性偏差。
第五，使用硬性约束：多酶标准物质禁止拆分冻干粉末，必须整瓶完整复溶；使用 (3.00±0.015) mL、15‑25 ℃蒸馏水；复溶后 2‑8 ℃保存，全部酶项目 24 小时之内完成测定，严禁再次冷冻，不能留存复溶液重复使用。 储存‑20 ℃以下，有效期至 2028‑02‑28；厂商开展周期稳定性监控；用于 IVD 校准时使用者自行完成互换性验证。安全按感染标本防护，仅限体外。完整证书向供应商索取。综上，JCCLS CRM‑001e (R3) 针对临床多酶检测设计，是生化酶学领域性能优异的二级校准 CRM。
我司专注于JCCLS CRM‑001e (R3) 多酶标准物质销售和服务，更多信息可咨询客服。
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