JCCRM 621-5血气专用认证参考物质溯源性

JCCRM 621-5是日本ReCCS研发的血气专用认证参考物质,核心核心竞争力为完整闭环国际计量溯源体系,严格遵循 IFCC、JSCC 标准化参考方法定值,可逐级追溯至 NIST、JCSS 一级基准,彻底解决血气分析仪校准缺少统一溯源标尺、注册评审溯源链条断裂、跨实验室检测结果无法互认等行业痛点,是血气检测准确度验证的权威溯源载体。

JCCRM 621-5血气专用认证参考物质溯源性 本品 pH、pCO₂、pO₂三项指标分属两条独立、可逆向追溯的溯源链路。pH 指标定值依托 IFCC 标准 pH 电极参比系统,溯源源头为美国 NIST SRM 一级磷酸盐标准物质(SRM 186-I-g、SRM 186-II-g),37℃标准缓冲定值精准可控;pCO₂、pO₂采用 IFCC 标准气压平衡法测定,校准气源为日本 JCSS 认可一级混合标准气体,配套经 JCSS 铂电阻标准温度计完成控温校准,所有溯源基准均具备国家计量机构权威背书,计量效力全球通用。

全套 3 个梯度浓度,同步出具 30℃、37℃两组成套定值,全部扩展不确定度按 ISO GUM 规范计算(k=2,95% 置信区间),误差分量完整纳入仪器测量偏差、安瓿瓶间均匀性、长期储存稳定性、牛血与全血氧缓冲校正差值,溯源演算逻辑完整载入 COA 证书。定值全流程执行 IFCC 官方血气参考测量程序,基质离子强度、总血红蛋白、碱剩余等参数严格对标临床人体血液,同时完成 7 款主流血气设备氧缓冲差值校正,溯源结果可等效等同于人全血标品。

核心应用场景

血气分析仪、IVD 血气试剂注册申报:提供完整一级溯源证据链,满足药监、CNAS 溯源核查要求;

各级医院检验科:设备年度准确度校准、室内质控赋值,支撑 ISO15189 体系复审;

第三方临检机构、室间质评组织:作为盲样定值溯源基准,统一全国血气检测量值;

血气检测方法学科研:新型电极、检测平台比对的法定溯源对照基质。

产品为密封安瓿冻干剂型,-70℃低温可稳定储存 9 个月,配套标准化恒温平衡操作流程;全套溯源原始数据、基准证书、校正试验报告随货提供,溯源链路清晰可查,是血气检测标准化、量值全球互通必备一级溯源参考物质。

本公司的优势品牌有:美国NIST标准品、英国NIBSC(WHO国际标准品)、日本药典JP、欧洲标准局ERM、Cerilliant、加拿大TRC、欧洲药典EP、英国药典BP、美国药典USP、欧洲标准局ERM、加拿大Wellington等。欢迎咨询订购。