JCCRM 423 是日本 ReCCS 推出的三点梯度冻干型HbA1c认证参考物质,作为 JCCRM 411 五点高端标准品的轻量化配套产品,依托冻干长效稳定、三点快速校准、NGSP/IFCC 双单位定值、完整溯源链等核心优势,覆盖 IVD 研发、临床检验科、第三方医学实验室、室间质评机构全链条标准化应用场景,专为糖化血红蛋白日常质量管控设计。

本品设置正常、高、异常高 3 档关键临床浓度,一套含 6 支,每个梯度配备 2 支备用安瓿;NGSP 定值 5.65%、7.60%、10.49%,同步匹配国际通用 IFCC 换算值,全部数值按照 ISO GUM 计算 k=2 扩展不确定度,量值经 JCCRM 411-4 上级标准品校准,溯源链路完整合规,满足 ISO15189、CNAS 评审溯源核查要求。基质采用多人份全血精制,剔除血浆与不稳定干扰组分,HbF、异常血红蛋白含量严格受控,贴合真实患者样本,规避基质效应干扰。冻干剂型储存灵活,-20~-40℃有效期 12 个月,2~8℃冷藏可存放 3 个月,复溶后密封冷藏可稳定使用 4 天,大幅降低使用损耗。
JCCRM 423三点梯度冻干型HbA1c认证参考物质核心应用场景
IVD 试剂企业批量性能筛查:三点梯度快速完成试剂盒工作校准品赋值、常规方法准确度验证,相比五点标准品大幅缩短检测周期,适配新品中试、批量批次放行质控;
医院检验科日常校准:全自动糖化分析仪定期三点校准,统一院内检测量值,支撑室内质控、ISO15189 资质复审;
第三方医学检验实验室常态化质控:用于评估检测系统准确度,验证不同设备、试剂批次间结果一致性;
EQA 室间质评配套验证:协助临检中心评价室间质评盲样定值准确性,完成实验室间检测水平横向比对;
基层实验室简易标准化建设:无需超低温设备,冷藏即可长期保存,低成本搭建糖化检测溯源体系。
产品仅需 0.2mL 纯水即可完成复溶,操作流程标准化,适配各类糖化检测平台;原料为人源血液样本,操作需遵循 BSL-2 生物安全规范,配套完整 COA 证书与标准化操作 SOP,是糖化项目日常标准化、常态化质控的高适配参考物质。
我司专注于JCCRM 423三点梯度冻干型HbA1c认证参考物质销售和服务,更多信息可咨询客服。
本公司的优势品牌有:美国NIST标准品、英国NIBSC(WHO国际标准品)、日本药典JP、欧洲标准局ERM、Cerilliant、加拿大TRC、欧洲药典EP、英国药典BP、美国药典USP、欧洲标准局ERM、加拿大Wellington等。欢迎咨询订购。
