BCR-613蛋白质质量前列腺特异性抗原标准品PSA使用说明–为了使材料准备好使用，必须按照以下程序重新配制：
1.打开前，让安瓿在室温下平衡1小时。
2.确保内容物完全在安瓿体内后，打破卡扣顶部。
3.使用校准的稀释器向安瓿中缓慢加入1.0 mL蒸馏水。通过多次称量水来评估，分配器的精度要求优于±0.5%。
4.轻轻间歇地旋转安瓿五分钟，以确保内容物完全溶解。
如果用户打算稀释重构样品，则必须提前评估稀释液的稳定性。低浓度的PSA在某些缓冲液中可能不稳定，如磷酸盐缓冲盐水（PBS）。有关参考物质处理的一般信息，请参阅ERM应用说明6，
蛋白质质量前列腺特异性抗原标准品PSA储存–材料到达后，应在-20°C或更低的温度下储存，直至使用。有关标准物质保质期的更多信息，请参阅ERM应用说明7 .请注意，样品打开后的稳定性尚未经过测试。欧盟委员会不对打开样品后或材料与客户场所规定的储存条件不同时发生的变化负责。
BCR-613从人精液中纯化前列腺特异性抗原（PSA）。通过阴离子交换色谱、凝胶渗透色谱（GPC）和反相C1g高效液相色谱（RPC18 HPLC）进行纯化。通过N-末端测序、总水解和其他方法测定，总收率为20-35%的冻干无盐蛋白，纯度>98%。纯化过程不会导致明显的降解，例如内部肽键断裂。
所获得的材料由至少5种游离PSA亚型组成，其中不同碳水化合物的pI值不同，如等电聚焦所示。引言中详细介绍了制定免费PSA标准的理由。主要亚型显示，IEF测定的pl=6.7，基质辅助激光解吸电离（MALDI）测量的分子量m/c=28480Da。通过电喷雾质谱进一步检查了材料异构体的异质性。碳水化合物质量分数被确定为约10.5%。
稳定性研究特别关注作为温度函数的免疫和生化完整性。安瓿材料在+4°C以下似乎是均匀稳定的。
每安瓿PSA（CRM 613）的认证蛋白质质量为70.8µg，扩展不确定度为6.2µg。
安瓿PSA CRM 613的特征总结如下：
纯度：>98%
主要异构体的pI值为7.2； 7.0; 6.7; 6.3;5.7
主要异构体的分子量：28480 Da
N-末端序列IVGGWECEKHSQPWQVLVAS（所有异构体）
碳水化合物含量10.5%
蛋白质质量的认证值和扩展不确定度70.8µg±6.2µg
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