人血清C反应蛋白标准物质CRP是临床化学中的重要分析物。它是炎症和组织损伤的一个非常敏感的标志[4]。CRP结果的常规临床应用包括诊断细菌和病毒感染，以及评估类风湿性关节炎等炎症状况下的疾病活动性。
冷冻人血清中C反应蛋白标准物质CRP最初由Tillett和Francis于1930年发现，是急性炎症患者血清中的一种物质，能够沉淀肺炎球菌的C多糖[5]。在健康年轻成年献血者的血液中，CRP的中位质量浓度为0.8 mg/L，第90百分位数为3.0 mg/L，第99百分位数是10 mg/L。在急性期刺激后，值可能会增加到500 mg/L以上[4]。发现适度但持续增加的值与冠心病的长期风险有关[6]，这导致了专门用于测量相对较低浓度CRP的检测方法的发展。这些检测通常被称为高灵敏度CRP（hs-CRP）检测。
ERM-DA474/IFCC人血清C反应蛋白标准物质CRP预期用途 用于CRP测量的免疫测定具有高度的分析灵敏度和选择性，在临床环境中很方便，因为它们可以快速得出结果。它们基于这样一个事实，即当抗原（CRP）和特异性抗体结合在一起时，它们会形成散射入射光的复合物或聚集体。光的散射通过比浊法（测量穿过反应混合物的光的减少）或浊度法（测量反应混合物散射的光）来测量。信号取决于许多因素，如抗体特异性、反应动力学和平衡、蛋白质的多聚体状态、基质效应等。因此，免疫测定的定量完全取决于结果与校准物获得的结果的比较[7]。
欧盟体外诊断医疗器械指令（IVD-MD）（指令98/79/EC）[8]要求校准剂和控制材料的指定值可追溯到参考测量程序和/或更高阶的参考材料。ERM-DA474_IFCC
1989年，国际临床化学和实验室医学联合会（IFCC）开始处理、表征和校准人类血清蛋白的基质参考物质。1993年，法国公共事务局发布了由此产生的CRM 470（后更名为ERM-DA470），该产品已获得15种蛋白质的认证[9]。用第一国际标准CRP 85/506校准ERM-DA470中CRP值分配的蛋白质浓度测量值。
在ERM-DA470发布后，IVD制造商开始将其校准物和对照物与该材料进行比对，对于ERM-DA470[10,11]中认证的大多数蛋白质，血清蛋白测定的实验室间差异大大降低。人血清中C反应蛋白标准品CRP
2008年，生产了ERM-DA472/IFCC，以取代ERM-DA470的CRP质量浓度[12]。目前的材料ERM-DA474/IFCC是为了取代ERM-DA472/IFCC而生产的。
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