NIBSC16/152脑膜炎球菌血清群W多糖国际标准物质预期用途

NIBSC16/152脑膜炎球菌血清群W多糖国际标准物质预期用途 本产品拟用于(结合)多糖疫苗中脑膜炎球菌荚膜W组多糖的定量测定或二级标准品的校准。间苯二酚和HPAEC-PAD测定是合作研究[1]的主要方法,用于确定这些测定中材料的适用性。也进行了其他测定(HPLC、蒽酮测定和浊度法),但用户应验证其适用性,并确定其特定测定中的测量不确定性。

脑膜炎球菌血清群W多糖国际标准物质注意:本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该材料不是人类或牛的来源。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应按照您自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

NIBSC16/152单位是世界卫生组织脑膜炎球菌囊泡W组多糖16/152的第1个国际标准,其含量为1.015±0.071 mg多糖/安瓿(扩展不确定度,覆盖因子k=2.13,对应95%置信水平),通过间苯二酚测定法测定。在2017/2018年,12个实验室进行了一项合作研究[1],以确定MenW多糖的SI单位含量,并评估其作为散装MenW多糖复合物中MenW定量标准的适用性。

生物材料原产国:意大利。每个安瓿含有1ml MenW多糖在水中的冻干粉,标称浓度为1mg/ml。通过热重分析测定,水分含量为0.37%。通过合作研究[1]确定,MenW多糖的残留重量为497.020 g/mol,O-乙酰化度为58.5%。意大利葛兰素史克疫苗有限公司提供的脑膜炎奈瑟菌荚膜W组(MenW,血清组W,以前称为Men W135[2])多糖的冻干制剂于2016年在NIBSC生物参考物质中心(CBRM)以安瓿形式制备,编码为16/152。英国Potters Bar的NIBSC是该材料的保管人和分销商。

储存安瓿应储存在-20ºC或以下。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

运输说明:

极低温产品:极低温产品运输过程中加装干冰运输。用干冰把产品包裹起来,再用泡沫盒密封,胶带层层粘住泡沫盒,放入外纸箱,然后交付给合作快递(一般都是顺丰),安全快速高效放心的送至客户的手中,保证产品的性质稳定如一,为您的实验保驾护航。

低温产品:低温产品运输过程中加装冰袋运输。事先用冰袋把产品包裹起来,再使用泡沫盒密封,用胶带严实密封泡沫盒,再放入外纸箱(保温效果最少可以持续一周),然后交付给合作快递(一般都是顺丰),安全快速高效放心的送至客户的手中,保证产品的性质稳定如一,为您的实验保驾护航。

常温产品:常温产品运输过程中无需加冰或者特殊包装。产品由公司库房人员快速配货,准确快速高效的快递保证产品快速送达您的手中。