15/276用于校准NAT的HAV标准品

预期用途世界卫生组织第三个甲型肝炎病毒（HAV）国际标准，NIBSC代码15/276，旨在用于校准HAV NAT的二级参考制剂[1]。该标准包括在混合的人血浆中稀释的基因型IB HAV RNA阳性血浆迷你池捐赠。混合的人血浆稀释剂来自献血，经过检测，HCV RNA、HAV RNA、HIV RNA、HBV DNA、HBsAg、抗HCV和抗HIV均为阴性。标准品已冻干在0.5 mL等分试样中，并储存在-20°C下。该材料已按照国际单位（IU）[2]进行校准，与世界卫生组织甲型肝炎病毒RNA第二国际标准[3,4]并行。该材料的基因组序列可用（登录号KY003229）[5]。

15/276用于校准HAT的HAV标准品稳定性 参考材料存放在NIBSC的有保证的温度控制储存设施内，应按照标签上的指示在收到后进行储存。世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。加速降解研究表明，这种材料在-20℃下储存时具有适当的稳定性⁰C、 在材料被撤回或替换之前，分配的值保持有效。这些研究还表明，该材料在环境温度下运输时具有适当的稳定性，对指定值没有任何影响。鼓励有数据支持任何参考制剂特性恶化的用户联系NIBSC。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。

单位：当在0.5 mL无核酸酶的水中复溶时，该材料的单位为26300 IU/mL（~4.42 log10 IU/mL）。不确定性：指定的单位不包含与其校准相关的不确定性。因此，不确定性可被视为小瓶含量的方差，确定为+/-0.53%。

生物材料原产国：南非。每瓶含有0.5毫升含有传染性甲型肝炎病毒的冻干血浆。

15/276的储存瓶在常温下运输，必须在-20°C下储存。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。