质控品、校准品、参考品和标准品的关系与工作流程

质控品、校准品、参考品和标准品的关系与工作流程

质控品、校准品、参考品和标准品没有绝对的上下级别关系，但它们在量值溯源和质量控制体系中有不同的作用和相互关系：

1. 量值传递链：参考品（如WHO）/标准品（如NIST）→ 校准品（厂商）→ 质控品（厂商）。

2. 实际应用：

用标准品验证参考品的准确性；

用参考品为校准品赋值；

校准品校准仪器后，质控品监控日常检测波动。

3. 注意事项

基质差异：质控品和校准品需尽量匹配待测样本基质（如血清、血浆），而标准品可能是纯品。

配套使用：校准品通常需与特定试剂/仪器配套，不可混用。

溯源性：临床检测中（如ISO 15189），要求校准品和质控品的赋值需可溯源至高级别参考品或标准品。

在量值溯源体系中，参考品通常处于较高的层级，是校准品和标准品量值溯源的依据；校准品通过溯源到参考品来确定其准确的量值，用于校准检测系统；质控品则使用校准后的检测系统进行检测，以监控检测过程的质量；标准品根据其用途和性质，可作为校准品的原料或用于评价检测方法等，与校准品、参考品相互关联。

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