有证标准物质简介
附有证书的标准物质，其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定，使之可溯源到准确复现的用于表示该特性值的计量单位，而且每个标准值都附有给定置信水平的不确定度。
注：
1、有相应的标准物质证书。
2、有证标准物质一般成批制备，其特性值是通过对代表整批物质的样品进行测量而确定，并具有规定的不确定度。
3、当标准物质与特制器件相结合时，例如，已知三相点的物质装入三相点瓶，已知光密度的玻璃装入透射滤光片、均匀粒子尺寸板装在显微镜玻璃板上，有证标准物质的特性有时可方便地和可靠地确定，上述这些器件也可以认为是有证标准物质。
4、所有有证标准物质应符合&[……]
NIBSC16/152 Meningococcal Serogroup W Polysaccharide 16/152
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Product descriptionMeningococcal Serogroup W Polysaccharide/脑膜炎球菌血清群W多糖国际标准物质/脑膜炎球菌血清群W多糖国际标准品Product number16/152 NIBSC16/152CategoryVaccines Meningococcal ReagentsKeywordsInternational Standard Me[……]
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NIBSC21/344人促卵泡激素和促黄体激素国际标准物质FSH/LH，来源尿预期用途 世界卫生组织人类尿促卵泡激素（FSH）和促黄体激素（LH）国际标准（IS）旨在通过体内生物测定校准具有人类尿液促卵泡激素和促黄体素生物活性的制剂。编码21/344的制剂是由世界卫生组织生物标准化专家委员会（ECBS）在2023年第78次会议上制定的第6个世界卫生组织人类尿FSH/LH国际标准，用于生物测定。此材料取代了已停产的第5个IS。第6份IS装在编码为21/344的安瓿中，含有纯化的人类尿液来源蛋白质，用于仅通过体内生物测定对人类尿液来源制剂中的FSH和LH生物活性进行价值分配。
人促卵泡[……]
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名称抗甲型流感病毒/加利福尼亚州/7/2009（N1）NA血清/流感抗原A血清国际标准品（N1）NA货号10/218 NIBSC10/218类别流感疫苗关键字绵羊抗神经氨酸酶N1 NA抗血清级别流感证书类型10-218.pdf使用说明最小订购量1
打开小瓶的方向有一个“向上翻”的圆形盖子。在小瓶的盖子或套环上，都有撬出盖子的指示点。这暴露了塞子的一个区域，通过该区域可以使用皮下注射针和注射器进行制剂的复溶和提取。如果首选移液管，则使用镊子等完全移除金属套环，注意戴合适的手套避免割伤。拆下塞子以便进入。应注意防止内容物丢失。
10/218流感抗原A血清国际标准品（N1）NA重构[……]
10/218流感抗原A血清国际标准品（N1）NA重构条件 Read More »
名称 牛抗布鲁氏菌流产血清/牛布鲁氏菌病阳性血清国际参考试剂
货号 2BADS
关键字 流产布鲁氏菌牛血清544株
NIBSC牛布鲁氏菌病阳性血清国际参考试剂2BADS同质性本材料由英国萨里韦布里奇兽医实验室管理局（VLA）制备和表征。自1998年6月1日起，英国波特酒吧国家生物标准与控制研究所（NIBSC）是本材料的保管人和分销商。有关本国际标准的详细信息，请参阅随附的兽医实验室机构的包装说明书。程序包插入中的分发声明不再有效。附VLA的包装插页。
一安瓿含有1000IU凝集活性和1000IU补体固定活性。小瓶在制造时有效的指定含量——[……]
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Product descriptionClostridium Perfringens Epsilon Antitoxin (2nd International Standard)/产气荚膜梭菌ε抗毒素/产气荚膜梭菌ε抗毒素标准品Product number2CPEPATCategoryVaccines ClostridiumKeywordsClostridium; perfringens; epsilon; type B; type D; Anti-toxin; neutralisation; antibody; antiserum; diagnostics; ELISAType o[……]
WHO标准品2CPEPAT产气荚膜梭菌ε抗毒素参考值 Read More »
世界卫生组织参考试剂，20/250人1型脊髓灰质炎病毒的D-抗原效力测试标准品由世界卫生组织生物标准化专家委员会（ECBS）于2022年10月建立。它旨在用作ELISA中的涂层抗体，用于灭活脊髓灰质炎病毒疫苗中1型脊髓灰质炎病毒的DAntigen效力测试。
人1型脊髓灰质炎病毒的D-抗原效力测试标准品单位：0.5毫克/安瓿。
20/250生物材料的原产国：英国。冻干材料，每瓶应在0.5ml无菌蒸馏水中复溶。
国际单位（IU）被分配给国际标准或其他参考材料，以允许以一致的国际商定方式评估“生物制品”。
生物参考物质的指定值为国际单位，可用于不可能或不适合对国际标准单位[……]
20/250人1型脊髓灰质炎病毒的D-抗原效力测试标准品 Read More »
标准物质与标准溶液的关联性
先来认识下标准溶液与标准物质：
标准溶液：已知准确浓度的溶液，在各种滴定分析方法中都要用到标准溶液，可根据溶质的性质、特点，按不同方法配置，配制方法有直接配置法和间接配置法。
标准物质：能用来配制标准溶液或测定标准溶液浓度的物质。
应具备如下条件：
1、组成恒定并与化学式相符，若含结晶水，其结晶水的实际含量也应与化学式严格相符。
2、纯度足够高(达99.9%以上)，杂质含量应低于分析方法允许的误差限。
3、性质稳定，不易吸收空气中的水分和二氧化碳，不分解，不易被空气氧化。
4、有较大的摩尔质量，以减少称量时的相对误差。[……]
证明MON 88302存在的性状验证对10个随机小瓶的AOCS 1011-A2进行了MON 88320性状的存在评估。AOCS使用Microsoft Excel的随机数生成器功能来选择样本以验证性状的存在。随机选择的样本号被送往洛杉矶新奥尔良Eurofins GeneScan（ISO 17025认证的实验室）进行事件特异性定性PCR分析，以验证样本中MON 88302的存在和同质性。
AOCS 1011-A2的均一性与种子的纯度有关。720粒种子中有718粒通过事件特异性PCR检测出MON 88302油菜事件呈阳性。根据使用SeedCalc8测定的99.7%的样品纯度，该批次被认为是[……]
AOCS 1011-A2转基因棉花MON-883Ø2-9种子粉末标准品稳定性 Read More »
AOCS 0711-D4, Topas 19/2 canola leaf tissue genomic DNA
货号：0711-D1/0711-D2/0711-D3/0711-D4/0711-D5/AOCS 0711-D5英文名称：Topas 19/2 canola leaf tissue genomic DNA / Canola BASF Event Topas 19/2 leaf DNA 0711-D5中文名称：转基因油菜Topas 19/2叶子基因组DNA标准品/转基因油菜Topas19/2叶组织DNA标准品/Topas 19/2油菜叶片组织基因组DNA标准品规格：10 µg储存温[……]
AOCS 0711-D4, Topas 19/2 canola leaf tissue genomic DNA Read More »