JCCRM 411‑5 日本 ReCCS 糖化血红蛋白 HbA1c CRM，5 水平套装，每支 0.1mL 冷冻液态人源基质。提供 NGSP (%)、IFCC (mmol/mol) 双套认证值，k=2 扩展不确定度，溯源 NGSP‑DCCT 与 IFCC‑LC‑MS 参考体系。‑70℃以下保存，发货起有效期 6 个月；融化不可复冻，仅限体外，用于HbA1c检测校准与准确度评估。

依据 ReCCS 官方 COA、IFCC/NGSP 国际标准、三重 ISO 体系规范，JCCRM 411-5 具备严格法定限定预期用途，超出范围将全部丧失计量法律效力，糖化血红蛋白HbA1c标准物质仅允许体外[……]

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BCR‑393 人载脂蛋白A‑I标准物质，依托定量氨基酸多实验室定值、无添加剂纯蛋白基质、复溶后均相溶液，在参考物质赋值、临床方法验证、试剂盒研发、蛋白生化科研多个场景发挥纯蛋白实物基准作用。

人载脂蛋白A‑I标准物质Apo‑AI第一核心场景：血清基质参考物质溯源赋值。这是 BCR‑393 证书设计的首要用途。将 BCR‑393 作为高等级纯品校准物，对血清基质的 Apo‑AI 参考物质开展量值赋值，建立完整计量溯源链条，向下传递量值，支撑临床脂蛋白检测。

第二，检测方法学验证。实验室新建、优化 Apo‑AI 免疫比浊等检测方法，使用 BCR‑393 复溶蛋白溶液，评估方法准确[……]

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血清孕酮是生殖内分泌重要检测指标，质谱参考方法和免疫试剂盒之间普遍存在方法偏差，不同实验室结果可比性面临挑战。想要完成孕酮检测程序正确度评估、实验室内部质量控制，需要基质匹配、SI 可溯源的人血清有证参考物质。欧盟 JRC‑IRMM 的 BCR‑348R 冷冻人血清孕酮标准物质，氮气密封安瓿包装，被多家内分泌参考实验室选用。

BCR‑348R 每支安瓿氮气保护，内含约 80 mg 冻干人血清粉末，完整复溶后等效 1 mL 人血清。孕酮认证浓度 8.5 µg/L，换算 26.9 nmol/L；扩展不确定度 0.4 µg/L（1.2 nmol/L），覆盖因子 k=2，约 95% 置信概率[……]

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标准物质的核心竞争力，在于定值技术的先进性和溯源体系的完整性。ERM-DA471/IFCC人血清胱抑素C标准物质，以三种独立方法交叉验证、6家国际实验室联合定值、完整SI溯源链为技术支撑，打造了胱抑素C标准物质领域的技术标杆。

在定值方法的选择上，IRMM可谓匠心独运。颗粒增强免疫比浊法（PETIA）和颗粒增强免疫散射比浊法（PENIA）是目前临床实验室中应用最广泛的两种胱抑素C自动化检测方法，代表了常规检测的主流技术路线。而单向免疫扩散法（SRID）作为经典的免疫化学分析方法，其原理与前两种方法完全不同——它不依赖颗粒增强和光学检测，而是基于抗原抗体在凝胶中的扩散沉淀反应，通过测量[……]

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ERM-DA347 是欧盟 IRMM 官方 ERM 认证冷冻人血清孕酮标准品，前身 BCR-347，依托六国多中心 ID-GC-MS 联合定值、内源原生人血清基质、双单位同步定值、严谨 t 分布不确定度、标准化复溶工艺、欧盟全球计量互认六大核心优势，成为内分泌孕酮检测顶级溯源基准。

冷冻人血清孕酮标准物质采用无添加内源人血清冻干基质，氮气超低水分密封（水分＜0.002），无外源孕酮添加，完全匹配临床患者血清基质，彻底消除人工加标基质效应干扰。由德 / 比 / 英 / 荷 / 意 / 法 6 家权威质谱实验室平行测定，六组数据取均值定值，规避单一实验室系统误差；同步出具 ng/mL、n[……]

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BCR-701 LAKE SEDIMENT (trace elements) 

产品详情如下，更多产品详情，请咨询客服，供实验室使用！

产品货号BCR-701产品名称LAKE SEDIMENT (trace elements)/LAKE SEDIMENT/湖泊沉积物（微量元素）/湖泊沉积物/湖泊沉积物中可提取态微量元素(三步提取)/ 湖泊沉淀物中微量元素标准物质/湖泊沉淀物中微量元素标准品销售单位瓶子产品净重20.000克（g）产品毛重129.000克（g）储存温度+4°C运输条件不要冷冻其他信息可提取元素含量和种类

部分相关产品如下，更多相关产品的详细信息，请咨询客服，[……]

1） 该值是4个实验室按照报告中详细规定的37°C滴定标准操作程序独立获得的p个可接受（未加权）平均值的未加权平均值。通过乘以0.01667，将值从U/L转换为µkat/L。认证值可追溯到37°C下的滴定标准操作程序（见背页）。

2） 不确定性被视为均值95%置信区间的半宽度。

注：本材料已获得BCR（共同体参考局，欧盟委员会的前参考材料计划）的认证。IRMM负责对证书进行了修订。

BCR-694人重组脂肪酶活性标准物质样品详情每个样品均为冻干形式，相当于约1ml来自V79-rHPL细胞系的纯化重组胰脂肪酶溶液。该制剂已通过掺入Tris 20 mmol/l、pH=7.6和BS[……]

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该计划的目标是在不改变催化性能的情况下制备两种经认证的人胰脂肪酶（三酰基甘油乳酸水解酶，EC 3.1.1.3）参考物质（BCR-693），以提高结果的实验室间可比性，并能够遵循欧洲关于体外诊断系统的指令。通过将这种方法产生的酶与“常规”酶（即从人胰液中纯化的脂肪酶）进行比较，也评估了使用重组技术的兴趣。

两种产物均独立纯化，最终收率约为15%。

人胰腺脂肪酶标准品（酶活性）冻干制剂已被证明是均匀的，没有任何可检测到的污染酶活性。根据6个月加速降解研究的初步结果，胰液脂肪酶和重组脂肪酶在-20°C下储存时的预测相对活性损失分别为0.02%和0.13%。

该报告描述了为认证两[……]

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对于BCR-637和BCR-638，无法验证锌含量的均匀性。这可能是由于锌分析的分析方差非常低。然而，决定计算所有三种材料不均匀性的相对标准不确定度，并将其纳入分配给认证值的组合不确定度中。有关更多信息，请参阅第8章。

BCR-639人血清（铝、硒、锌）稳定性–对于所有三种候选CRM，Al和Se的样本间差异在5%的显著性水平上没有显示出统计学意义。由于分析差异非常低，BCR-637和BCR-638中的Zn无法证明均匀性。然而，样品间的相对标准偏差（包括由不均匀性引起的变化）低于初步相互比较研究的重复性标准偏差。因此，决定这些材料足够均匀，可以进行认证。由于不均匀性导致的不确定性容差包含[……]

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C-反应蛋白（CRP）是临床化学中的重要分析物。它是炎症和组织损伤的一个非常敏感的标志[4]。CRP结果的常规临床应用包括诊断细菌和病毒感染，以及评估类风湿性关节炎等炎症状况下的疾病活动性。

CRP最初由Tillett和Francis于1930年发现，是急性炎症患者血清中的一种物质，能够沉淀肺炎球菌的C多糖[5]。在健康年轻成年献血者的血液中，CRP的中位质量浓度为0.8 mg/L，第90百分位数为3.0 mg/L，第99百分位数是10 mg/L。在急性期刺激后，值可能会增加到500 mg/L以上[4]。发现适度但持续增加的值与冠心病的长期风险有关[6]，这导致了专门用于测量相对较低[……]

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