该计划的目标是在不改变催化性能的情况下制备两种经认证的人胰脂肪酶（三酰基甘油乳酸水解酶，EC 3.1.1.3）参考物质（BCR-693），以提高结果的实验室间可比性，并能够遵循欧洲关于体外诊断系统的指令。通过将这种方法产生的酶与“常规”酶（即从人胰液中纯化的脂肪酶）进行比较，也评估了使用重组技术的兴趣。
两种产物均独立纯化，最终收率约为15%。
人胰腺脂肪酶标准品（酶活性）冻干制剂已被证明是均匀的，没有任何可检测到的污染酶活性。根据6个月加速降解研究的初步结果，胰液脂肪酶和重组脂肪酶在-20°C下储存时的预测相对活性损失分别为0.02%和0.13%。
该报告描述了为认证两种复溶冻干材料中脂肪酶的催化浓度而开展的工作。
复溶参考物质BCR-693中脂肪酶的催化浓度经认证为28.9±1.2µkat/l（1734±72 U/l；平均值的置信区间为0.95），复溶参考材料BCR-694中脂肪酶的浓度为17.4±1.0µkat/l（1044±60 U/I）。这两种材料都可以与患者的血浆交换，用于滴定程序（参考）和使用1,2-二酰基甘油作为底物的比色程序（常规）。
人胰腺脂肪酶标准品（酶活性）的预期用途是确保使用具有相同分析特异性的程序获得的结果的可转移性。参考材料也可用于为次级材料赋值，并校准此处描述的比色程序。
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