标准品和对照品区别

标准品和对照品是不可或缺的参照物，没有它们绝大多数实验将无法进行，但很多人对这两个概念理解模糊不清，甚至认为就是同一内容的不同叫法。

概念定义

在2015版的《中国药典》凡例中，对于二者已有明确的定义，标准品与对照品系指用于鉴别、检查、含量或效价测定的标准物质，具体来说，有如下区别：

对照品：指采用理化方法进行鉴别、检查或含量测定时所用的标准物质，其特性量值一般按纯度（％）计。

标准品：指用于生物检定或效价测定的标准物质，其特性量值一般按效价单位（或pg）计，以国际标准物质进行标定；

为什么容易混淆

概念不清

许多药品（化合物[……]

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Canola Monsanto Event Non-Modified powder (10g) 0304-A3

货号：0304-A3

简称：Non-Modified Powder 10 g

英文名称：Canola Monsanto Non-Modified powder 0304-A3

中文名称：非转基因油菜种子粉末标准品

规格：10g

纯度：99%+

AOCS 0304-A3是由孟山都公司提供的失活油菜籽种子制备的。AOCS 0304-A3装在10g粉末中，包装在玻璃顶部空间小瓶中。

这是AOCS为拜耳作物科学。它制作于2021年2月。认证[……]

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质控品定值

1.质控品的来源：质控品的来源同校准品大致相同，厂商可能会更具自己的要求添加了很多物质，此时有些物质的添加量常常达到病理状态的高浓度，在应用于某一项目时，对这个项目来说基质效应将更大。

2.定值方法：有些厂商会给自己的标准品定一个定值范围，这个定值范围是由厂商联合几家使用同样检测系统的临床用户，仅多次测定得出的均值。此时如果将该质控品应用于另一个检测系统，由于方法学的不同，可能得出同厂商给出值有较大差异的值。此时不能认为该检测系统的准确度不佳。此时需要强调的是检测系统都是用来测定新鲜血清的，不是用来测定质控品或其他物质的。检测系统只有在检测新鲜血清时得出的结果才具有溯源[……]

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货号：0208-A6

简称：T45 Leaf Tissue DNA 10 µg

英文名称：Canola BASF Event T45 Leaf DNA 0208-A7

中文名称：转基因油菜T45叶子基因组DNA标准品

规格：10 µg

AOCS 0208-A7是由AOCS从油菜干净叶子中提取的纯合基因组DNA制备的。AOCS 0208-A7可用于无菌、0.5 mL带踢脚螺钉盖的自封管中，其中含有约10μg的DNA。每个样品含有约70.2µL，浓度为142.5 ng/µL。用户被告知，该参考物质是由巴斯夫农业解决方案种子美国有限责任公司从T45油菜的干净叶子中提取的[……]

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校准品的定值

1.校准品来源：校准品大多来源为人样品的混合物，如混合血清。本身内含被检分析物，植被时刻添加某些分析物，增加含量。

2.定值方法：校准品中被检分析物的含量无法由称量法和容量法确定，只能依赖于分析方法。校准品的校准值只能取决于分析方法和检测系统。但所有用于检验中的检测方法、仪器、试剂等都是用来监测病人的新鲜样品的，不是用来监测校准品这样处理过的样品的。所有校准品都是处理过的样品，和新鲜样品有着新的基质差异。若使用公认的参考方法去标化测定校准品，测定程序是严格的，测定只是可靠的，但不是校准值。使用该测定值去校准常规的检测系统时，校准品中的分析物被检测时的表现明显不同于新鲜[……]

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AOCS 0306-G 使用说明—0306-G8收到产品后，应将其储存在+4°C的密封容器中，置于黑暗中。产品在运输过程中可能会重新分配，因此，在使用前，请对小瓶进行离心，使样品在小瓶底部聚集。如果此CRM的用户打算多次使用它，则必须遵循适当的协议以确保样本保持其完整性。使用干净的移液管提取预期的样品量。盖上瓶盖，用新的石蜡膜重新包装。将CRM+4°C存放在黑暗中，并在所有后续使用中重复此过程。推荐测试部分：至少200 ng或您验证方法中推荐的测试部分。已遵循协议，以确保此CRM具有Rf3性状。请遵守本证书上的所有说明，以防止污染CRM。

AOCS 0306-G转基因油菜Rf3叶组织D[……]

预期用途

CRM-AZA2-b被设计用作仪器校准溶液，以帮助分析员测定浮游生物和贝类样品提取物中的AZA2。最广泛使用的分析方法是液相色谱-质谱法（LC-MS），CRM-AZA2-b中AZA2的浓度适用于大多数LC-MS仪器的校准。CRM-AZA2-b也可用于对贝类对照样品进行加标以进行回收实验。

原多甲藻酸毒素2校准溶液标准物质 储存和使用说明

为确保CRM-AZA2-b的稳定性，安瓿应储存在-12°C或以下。同样，该材料的任何等分试样或稀释液都应储存在-12°C的低顶空小瓶中。

打开前，应将每个安瓿加热至室温，并将内容物充分混合。安瓿应在预先划线的位置打开。打开安瓿[……]

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分析方法与价值分配

CRM-AZA1-b的认证值基于NRC使用两种独立方法获得的结果：使用高纯度咖啡因标准品进行外部校准的AZA1储备溶液的定量NMR光谱[7]和使用CRM-AZA1（批号20060719）进行校准的中性pH流动相的LC-MS/MS。值得注意的是，CRM-AZA1-b的认证值是作为AZA1和差向异构体37-epi-AZA1[8]的浓度之和计算的。差向异构体用中性流动相柱系统（如图2A所示）从AZA1中分离，但用一些更常用的流动相柱体系（如图2B所示），化合物可能无法解析。在先前进行的研究[8]的基础上，当结合AZA1和37-epi-AZA1的峰面积时，假设了等摩尔响应因子[……]

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Azaspiracid-1  原多甲藻酸毒素1

CAS registry No.: 214899-21-5

InChIKey: BVZWTQCTAVYACS-KVGHCGRPSA-N

Molecular formula: C47H71NO12

Molecular weight: 842.1 g/mol

[M+H]+: m/z 842.5049

原多甲藻酸毒素1标准品AZA1 安全说明

只有合格的人员才能处理溶液，并应使用适当的处理方法。在玻璃破碎的情况下打开安瓿时，应使用合适的个人防护设备。CRM-AZA1-c提供了安全数据表（SDS）。

有效期[……]

CRM-GTX5-d（批号20191024）    膝沟藻毒素5认证校准溶液

Gonyautoxin-5（GTX5）是一种沙蜂毒素类似物[1]，在海洋微藻[2]和淡水蓝藻[3]中都有发现。CRM-GTX5-d是GTX5在稀乙酸（pH 5）中的认证校准溶液，旨在帮助鉴定和定量GTX5。这是CRM-GTX5-c的替代校准解决方案。膝沟藻毒素5标准品

Gonyautoxin-5 (GTX5)    膝沟藻毒素5/NRC标准品CRM-GTX5-d膝沟藻毒素5认证校准溶液

CAS registry No.: 64296-25-9 (free base)

InChIKey: J[……]

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