RUBI-1-94生物活性人抗风疹免疫球蛋白标准品
RUBI-1-94生物活性人抗风疹免疫球蛋白标准品
生物活性人抗风疹免疫球蛋白标准品预期用途 本材料由丹麦哥本哈根的Statens血清研究所(SSI)制备和表征。自1997年7月1日起,英国Potters Bar的国家生物标准与控制研究所(NIBSC)是本材料的保管和分销商。SSI的包装插页显示在本文档的最后两页。IVD制造商、监管机构和检测用户应意识到,当用作校准剂时,RUBI-1-94可能缺乏可交换性。世界卫生组织生物标准化专家委员会在TRS第68次报告(第3.3.4节:2018)中强调了这一点。相关信息有关本国际标准的详细信息,请参阅所附的Statens血清研究所的包装说明书[……]
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