欧盟BCR/IRMM/ERM常见问题- CRM通常是根据认证计划制作的吗?

CRM通常是根据认证计划制作的吗?

标准物质生产的适当标准是ISO指南34“标准物质生产一般质量要求”,但可以理解的是,测量必须符合ISO 17025的规定。目前只有极少数的参考材料生产商通过了ISO指南34的认证。我们是欧洲第一家获得ISO指南34认证的CRM生产组织。

Are CRMs generally produced under an
accreditation scheme?

The appropriate standard for the production of reference materials is ISO Guide 34 “General qua[……]

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欧盟BCR/IRMM/ERM常见问题- CRM、RM、SRM、ERM之间有什么区别

CRM、RM、SRM、ERM之间有什么区别?

标准物质(RM)是一组纯物质或基质材料的通用术语,用于校准、方法验证、建立计量可追溯性、方法开发和各种质量控制目的(能力测试、图表等)。如果参考材料满足许多要求(已证明的均匀性和稳定性,使用适当、描述良好和验证的方法对特性值进行表征),则可以在证书中总结该信息,从而成为经认证的参考材料(CRM)。

SRM®是美国国家标准与技术研究所(NIST)为其生产的认证参考材料注册的商标,代表标准参考材料。

任何ERM®都是一种具有欧洲共同体商标的CRM,由欧洲标准物质(ERM)合作伙伴生产,并符合严格的质量标准。

What is th[……]

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欧盟BCR/IRMM/ERM常见问题–什么是CRM

什么是CRM

CRM简言之,认证参考材料(CRM)是一种用于方法开发、方法验证的材料,特别是用于检查方法偏差或校准的材料。正如《计量词汇》中所定义的那样,正式答案是:CRM是一种参考材料,附有证书,其一个或多个特性值通过一个程序进行认证,该程序建立了精确实现特性值所用单位的可追溯性,并且每个认证值都伴随着所述置信水平的不确定性。

What is a CRM?

In a nutshell, a certified reference material (CRM) is a material which is used for method development, method[……]

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欧盟BCR/IRMM/ERM

欧盟BCR/IRMM/ERM作为欧盟委员会的科学和知识服务机构,联合研究中心的使命是在整个政策周期内用独立证据支持欧盟的政策。

联合研究委员会分为10个理事会,涵盖不同的政策领域。其中一个机构,F局——“健康与食品”,除其他服务外,负责由欧盟委员会资助的参考材料的生产。

欧盟BCR/IRMM/ERM自20世纪60年代以来,欧洲委员会一直在BCR计划下资助参考材料的生产。从1995年开始,这些活动逐渐被JRC的一个研究所IRMM(参考材料和测量研究所)接管,自2002年以来,IRMM全权负责由欧盟委员会资助的CRM生产。就CRM而言,2016年的重组使其名称从IRMM改为F-卫生和食[……]

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欧盟BCR/IRMM/ERM标准品简介

欧盟BCR/IRMM/ERM标准品简介

作为欧盟委员会的科学和知识服务机构,联合研究中心的使命是在整个政策周期内用独立证据支持欧盟的政策。

联合研究委员会分为10个理事会,涵盖不同的政策领域。其中一个机构,F局——“健康与食品”,除其他服务外,负责由欧盟委员会资助的参考材料的生产。

欧盟BCR/IRMM/ERM标准品 自20世纪60年代以来,欧洲委员会一直在BCR计划下资助参考材料的生产。从1995年开始,这些活动逐渐被JRC的一个研究所IRMM(参考材料和测量研究所)接管,自2002年以来,IRMM全权负责由欧盟委员会资助的CRM生产。就CRM而言,2016年的重组使其名[……]

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美国标准局NIST标准物质

资源介绍
        NIST的前身为美国国家标准局,成立于1901年。是世界上开展标准物质研制最早的机构,是设在美国商务部科技管理局下的非管理机构,负责国家层面上的计量基础研究。NIST在研究权威化学及物理测量技术的同时,还提供以NIST为商标的各类标准参考物质(SRM,Standard Reference Material),该商标以使用权威测量方法和技术而闻名。目前,NIST共提供1300多种标准参考物质,形成了世界领先的、较为完善的标准物质体系,在保证美国国内化学测量量值的有效溯源及分析测量结果的可靠性方面发挥了重要的支撑作用。总体来讲,美国NIST与其它美国商业标准物质生产者的关[……]

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有证标准物质定义

附有证书标准物质,其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定,使之可溯源到准确复现的用于表示该特性值的计量单位,而且每个标准值都附有给定置信水平的不确定度。

  注:(1)“标准物质证书”定义见4.2。

    (2)有证标准物质一般成批制备,其特性值是通过对代表整批物质的样品进行测量而确定,并具有规定的不确定度。

    (3)当标准物质与特制器件相结合时,例如已知三相点的物质装入三相点瓶,已知光密度的瓶里装入透射滤光片,均匀粒子尺寸板装在显微镜的比例板上,有证标准物质的特性优势可方便地和可靠地确定,上述这些器件也可以认为是有证标准物质。

    (4)所有有证标准物[……]

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欧盟标准物质BCR/IRMM/ERM的区别

欧盟标准物质主要指以欧盟委员会联合研究中心标准物质与测量研究院(IRMM)为核心,在欧盟资金支持下研发的标准物质,具有以BCR、ERM或IRMM开头的标准物质编号。近年来,欧盟重视发展同位素、元素形态、农药、兽药、抗生素、生物毒素、转基因、致病基因、微生物等方面的标准物质,在这些资源领域形成了自己的优势和特色。

ERM标准物质:为有证标准物质(CRM),2004年由IRMM、LGC(英国政府化学实验室)、BAM(德国联邦材料测试研究院)合作推出。目前,已建立了ERM标准物质技术委员会,在标准物质分类、编码、技术性要求、申请、审核、批准方面已形成一套概括性的文件体系,原则上,标准物质的生[……]

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NIBSC21/180脑膜炎球菌W多糖标准物质开启方法

NIBSC21/180脑膜炎球菌W多糖标准物质开启方法

预期用途

NIBSC21/180脑膜炎球菌W多糖标准物质 该材料旨在作为标准化中使用的涂层抗原ELISA法检测脑脊髓炎患者抗脑膜炎球菌荚膜W群抗体水平人血清。

注意事项

NIBSC21/180脑膜炎球菌W多糖标准物质 该制剂不适用于人类或动物人类食物链。该材料不是人类或牛的来源。与所有材料一样生物来源,这种制剂应该被视为潜在的对健康有害。应根据您自己的实验室的安全程序。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免气溶胶的产生。开业时应小心谨慎安瓿或小瓶,以避免割伤。

产品规格

NIBSC21/180脑膜炎[……]

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21/180 Meningococcal Capsular Group W polysaccharide

21/180  Meningococcal Capsular Group W polysaccharide

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Product description
Meningococcal Capsular Group W polysaccharide
Product number
21/180
Category

Vaccines Meningococcal typing and ELISA reagents

Keywords

Meningococc[……]

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