世界卫生组织生物标准化专家委员会于2015年10月制定了第五个浓缩人凝血因子IX国际标准。本批标准品由安瓿（NIBSC14/148人凝血血因子IX国际标准物质Fa IX）组成，安瓿中含有冻干凝血因子IX浓缩物的等分试样，用于校准治疗浓缩物中凝血因子IX的功能活性。

此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料，其最终产物或来源材料已经检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。

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NIBSC14/148  Human Blood Factor IX Concentrate (5th International Standard)

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Product description
Human Blood Factor IX Concentrate (5th International Standard).
Product number
14/148 NIBSC14/148
Category

Biotherapeutics Haemosta[……]

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名称

纤溶酶Plasmin/纤维蛋白溶酶国际标准物质

货号

WHO标准品    13/206   
WHO13/206

类别

生物治疗止血生物治疗

关键字

纤维蛋白溶解纤维蛋白血栓溶解纤溶酶原丝氨酸蛋白酶

级别

国际标准

证书类型

衡量纤溶酶效力的标准，纤溶酶是一种消化纤维蛋白的丝氨酸蛋白酶

最小订购量

1

在重新配制之前，不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。打开安瓿之前，使安瓿达到环境温度[……]

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2014年10月，世界卫生组织生物标准化专家委员会制定了第四个Plasmin国际标准（NIBSC13/206纤维蛋白溶酶国际标准物质），世界卫生组织提供了合作研究报告，参考号为世界卫生组织/BS/2014.2249。该制剂的预期用途是在酶测定中标准化纤溶酶的效力测量。在一项合作研究中，根据与血浆蛋白第三国际标准（97/536）相关的显色分析，分配了8.0 IU/安瓿的效力。13/206的活性位点滴定提供了安瓿中活性酶的估计值，用1毫升水重构后为1.5µM；然而，这只是一个实验室的估计，应作为指导。

此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料，其最终产物或来源材料已经[……]

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NIBSC13/206  Plasmin (4th International Standard)

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Product description
Plasmin (4th International Standard)
Product number
13/206 NIBSC13/206
Category

Biotherapeutics HaemostasisBiotherapeutics

Keywords

Fibrinolysis Fi[……]

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样品说明–ERM-BF415c转基因玉米NK603(2级-0.5 % GMO)标准物质装在琥珀色玻璃小瓶中供应，小瓶中装有大约1克在氩气气氛下包装的玉米粉。ERM®-BF415c是一套含有NK603玉米的干玉米粉CRM的一部分。用户被告知，该参考材料是由美国密苏里州圣路易斯市孟山都公司交付的非转基因玉米（杂交种子品种RX670）和转基因玉米（品系DKC57-40）的整粒种子生产的。根据孟山都公司提供的信息，杂合NK603玉米的转基因供体是母本。

用于认证的分析方法–认证值基于混合的干燥非转基因粉末和干燥转基因粉末的质量分数，并根据含水量进行校正。使用事件特异性实时PCR的验证测量已用[……]

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ERM-BF415c NK603 MAIZE (level 2 – nominal 0.5 % GMO)

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产品货号         CRM code         ERM-BF415c

产品名称         Description on the invoice       NK603 MAIZE (level 2 – nominal 0.5% GMO)/转基因玉米NK603(2级-0.5 % GMO)标准物质/ NK603玉米（2级-标称0.5%转基因玉米）标准品/转基因玉米NK603 (0.5％GMO)标准品[……]

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样品说明–ERM-BF415b 转基因玉米NK603(1级-0.1 % GMO)标准物质装在琥珀色玻璃小瓶中供应，小瓶中含有约1克在氩气气氛下包装的玉米粉。ERM®-BF415b是一套含有NK603玉米的干玉米粉CRM的一部分。用户被告知，该参考材料是由美国密苏里州圣路易斯市孟山都公司交付的非转基因玉米（杂交种子品种RX670）和转基因玉米（品系DKC57-40）的整粒种子生产的。根据孟山都公司提供的信息，杂合NK603玉米的转基因供体是母本。

用于认证的分析方法–认证值基于混合的干燥非转基因粉末和干燥转基因粉末的质量分数，并根据含水量进行校正。使用事件特异性实时PCR的验证测量已用[……]

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ERM-BF415b NK603 MAIZE (level 1 – nominal 0.1 % GMO)

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产品货号         CRM code         ERM-BF415b

产品名称         Description on the invoice       NK603 MAIZE (level 1 – nominal 0.1% GMO)/转基因玉米NK603(1级-0.1 % GMO)标准物质/ NK603玉米（1级-标称0.1%转基因玉米）标准品/转基因玉米NK603 (0.1％GMO)标准品[……]

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样品说明–ERM-BF415a 转基因玉米NK603空白标准物质装在琥珀色玻璃小瓶中供应，小瓶中含有大约1克在氩气气氛下包装的玉米粉。ERM®-BF415a是一组具有不同质量分数（<0.4、1.0、4.9、9.8、19.6、49.1 g/kg）的转基因NK603玉米干粉的干玉米粉CRM的一部分。用户被告知，该参考材料是由美国密苏里州圣路易斯市孟山都公司交付的非转基因玉米（杂交种子品种RX670）的整粒种子生产的。根据孟山都公司提供的信息，杂合NK603玉米的转基因供体是母本。

用于认证的分析方法–认证值基于干燥的非转基因粉末的质量分数。使用事件特异性实时PCR的验证测量已用于证[……]

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