预期用途世界卫生组织（世界卫生组织）生物标准化专家委员会（ECBS）认识到需要一个参考标准来评估英夫利昔单抗体外生物测定的性能。16/170制剂在一项国际合作研究中进行了评估（如第3节所述），并被ECBS正式采用为英夫利昔单抗体外生物活性的第一个世界卫生组织国际标准（IS）。此外，ECBS还建议将该标准用于治疗药物监测。该标准旨在支持用于评估英夫利昔单抗的分析的校准、表征和验证，并支持建立内部标准。需要注意的是，标准的单位面积或质量含量不应用于定义英夫利昔单抗产品的比活性，也不应用于描述产品标签或剂量要求。此外，该标准及其单位不旨在在定义生物相似性方面发挥任何监管作用，也不应被推断为达到这一目[……]

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CRM-GTX1&4-e Gonyautoxins-1 and -4 (GTX1&4) calibration solution CRM

产品货号

CRM-GTX1&4-e/
CRM-GTX1&4-d/ CRM-GTX1&4-c/ CRM-GTX1&4-b/ CRM-GTX1&4-a/
CRM-GTX1&4

英文名称

Gonyautoxins-1
and -4 (GTX1&4) calibration solution CRM

中文名称

膝沟藻毒素1[……]

CRM-FDMT1 Freeze-dried Mussel Tissue Certified Reference Material for Multiple Marine Toxins

产品货号

CRM-FDMT1

英文名称

Freeze-dried
Mussel Tissue Certified Reference Material for Multiple Marine Toxins

中文名称

多种海洋毒素贻贝组织冻干粉/贻贝组织冻干粉中多种海洋毒素标准物质/贻贝组织冻干粉中多种海洋毒素标准品

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CRM-DTX2-c Certified Calibration Solution for Dinophysistoxin-2

产品货号

CRM-DTX2-c/
CRM-DTX2-b/ CRM-DTX2-a/ CRM-DTX2

英文名称

Certified
Calibration Solution for Dinophysistoxin-2

中文名称

鳍藻毒素2/鳍藻毒素2校准溶液标准物质/鳍藻毒素2标准品

产品详情

NRC CRM-DTX2-c是一种经认证的仪器校准溶液，用于分析测定鳍藻毒素2（DTX2[……]

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CRM-DTX2-b Dinophysistoxin-2 Calibration Solution CRM

产品货号

CRM-DTX2-b/
CRM-DTX2-a/ CRM-DTX2

英文名称

Dinophysistoxin-2
Calibration Solution CRM

中文名称

鳍藻毒素2/鳍藻毒素2校准溶液标准物质/鳍藻毒素2标准品

产品详情

CRM DTX2-b是一种经认证的校准溶液，用于通过化学分析方法测定鳍藻毒素2（DTX2）。每个安瓿含有约0.5 mL浓度为4.7µmol/L的DTX2[……]

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标准物质（RM)是一种或多种特性值已经很好地被确定的足够均匀的材料或物质，有证标准物质(CRM)是附有证书的标准物质，其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定，使之可溯源到准确实现用于表示该特性值的计量单位，而且每个标准值都附有给定置信水平的不确定度。

在化学分析实验室中标准物质被广泛用于校准仪器、评价测试方法或为材料赋值，标准物质的正确使用和规范管理对保证分析结果的准确性、溯源性有重要意义。

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预期用途此材料用作流式细胞术参考试剂，可用于测量人白细胞上的CD4抗原。

NIBSC11/210抗人CD4-FITC标准物质此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。这种材料是由鼠单克隆抗体制备的。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。

单位年龄没有分配给该产品的单位年龄。它不能用作校准器。

NIBSC11/210抗人CD4-FITC标准物质生物材料来源国：英国。该小瓶中冷冻干燥的稳定标准品，编码11/210，由0.5mL与FITC缀[……]

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预期用途世界卫生组织（世界卫生组织）生物标准化专家委员会（ECBS）认识到需要一个参考标准来评估用于评估利妥昔单抗生物活性的效力测定的性能。在一项国际多中心合作研究中对14/210的准备工作进行了评估（见第3节）。根据本研究的数据，该制剂已被ECBS正式采用为世界卫生组织首个利妥昔单抗体外生物活性国际标准。该标准旨在支持用于评估利妥昔单抗生物活性的生物测定的表征、校准和验证，并支持建立内部生物测定标准。应该注意的是，该标准的生物活性单位并不是为了定义监管目的的特定活性，也不是为了描述利妥昔单抗产品的标签或剂量。此外，用于制定本参考标准的材料的性质和特性，如纯度和比生物活性（U/mg），并不旨在[……]

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NIBSC98/586鲑鱼降钙素国际标准物质Calcitonin预期用途这包括一批编码为98/586的安瓿，其中含有通过国际合作研究分析的合成鲑鱼钙蛋白，并由世界卫生组织生物标准化专家委员会确定为鲑鱼降钙素的第三个国际标准（IS）（1）。该制剂取代了降钙素第二国际标准（编号87/788）（2），其库存现已耗尽。

NIBSC98/586鲑鱼降钙素国际标准物质Calcitonin此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该材料不是人类或牛的来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。[……]

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预期用途生长激素的第二个国际标准由一批安瓿组成，其中含有冻干生长激素（重组DNA衍生生长激素）和赋形剂，编码98/574。该材料在与生长激素第一个国际标准（88/624）相同的条件下安瓿，并在一项国际合作研究中通过与第一个IS的比较进行评估和校准。在2001年的第51次会议上，世界卫生组织生物标准化专家委员会将该制剂确定为生长激素第二个国际标准。

NIBSC98/574生长激素国际标准物质Somatropin此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该材料不是人类或牛的来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应[……]

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