当按照下文所述进行重组和稀释时，该制剂应用作检测抗人中性粒细胞抗原-3a（HNA-3a）IgG抗体的最低可接受效力的参考试剂。

NIBSC19/114抗人中性粒细胞抗体3a国际标准物质Anti-HNA-3a该制剂含有人类来源的物质，其最终产物或来源物质已经检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。该制剂不适用于人类或动物

单位没有分配给该材料的单位。

生物材料来源国：英国。每个安瓿含有0.5毫升血浆冷冻干燥后的残留物。血浆是从三个自愿的具有妊娠产生的抗HNA-3a抗体的捐献者那里收集的。HNA-3a抗体的免疫球蛋白类别是IgG。在该制剂中未检测到针对其他HNA抗原的[……]

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NIBSC17/238抗人类白细胞抗原抗体国际标准物质（强阳性血浆）旨在用作HLA流式细胞术交叉匹配（FCXM）和单抗原珠Luminex（SAB-LX）测定的强阳性对照，用于检测抗HLA同种异体抗体。该材料在一项国际合作研究中进行了评估，该研究涉及21个参与实验室，旨在建立世界卫生组织国际参考试剂WHO-IRR（Rajagopal等人，2023）。在器官移植之前，进行测定以检测可能对器官性能有害的抗HLA抗体。已知在FCXM结果呈阳性后进行的移植可能会损害存活率（Scornik等人，2001年）。此外，基于FCXM和Luminex的抗HLA筛选测定可用于鉴定移植后从头产生的同种异体抗体。多中心[……]

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NIBSC17/212抗人白细胞抗原抗体国际标准物质（阴性血清）HLA旨在用作HLA流式细胞术交叉匹配（FCXM）和单抗原珠Luminex（SAB-LX）测定的阴性对照，用于检测抗HLA同种异体抗体。该材料在一项国际合作研究中进行了评估，该研究涉及21个参与实验室，旨在建立世界卫生组织国际参考试剂WHO-IRR（Rajagopal等人2023）。在器官移植之前，进行测定以检测可能对器官性能有害的抗HLA抗体。已知在FCXM结果呈阳性后进行的移植可能会损害存活率（Scornik等人，该制剂含有人类来源的材料，其最终产物或来源材料已经测试，发现HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。2001[……]

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NIBSC10/142阴性血浆中抗人类白细胞抗原抗体国际标准物质HLA旨在用作HLA流式细胞术交叉匹配（FCXM）和单抗原珠Luminex（SAB-LX）测定的阴性对照，用于检测抗HLA同种异体抗体。该材料在一项国际合作研究中进行了评估，该研究涉及21个参与者实验室，用于建立世界卫生组织国际参考试剂WHO-IRR（Rajagopal等人2023）。在器官移植之前，进行测定以检测可能对器官性能有害的抗HLA抗体。多中心研究的结果不仅表明了交叉配型方法的选择和标准化的重要性，而且表明对照血清的选择对交叉配型至关重要，因为它们是阳性定义所依据的阴性对照（Harmer等人，1996；Shenton等人[……]

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包括在该小组中的冻干重组抗体旨在用作体外细胞因子释放测定（CRA）中的对照。CRA是抗体的危险ID（如细胞因子释放综合征）的关键，CRA平台的选择（如全血与外周血单核细胞）应针对抗体的预期MoA进行优化（Vessilier等人，2015）。该小组由三种已知在临床上诱导轻度、中度和重度细胞因子释放综合征的阳性对照（根据Campath-1H（Riechmann等人，1988）、OKT-3 muromonab（Kung等人，1979）和TGN1412（Ball等人，2012）的各自已发表序列再制造的抗CD52、抗CD3和抗CD28）和三种同种型匹配的阴性对照（IgG1、IgG2a和IgG4）组成。在[……]

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00/574人rDNA干扰素βSER17突变蛋白国际标准品IFN-β SER17

Product description干扰素βSER17 Mutein（人，rDNA衍生）/ 人rDNA干扰素βSER17突变蛋白国际标准品IFN-β SER17 Product number00/574 NIBSC00/574 Category生物治疗细胞因子和生长因子KeywordsIFN-βIFN-β干扰素生物测定Type of standard非世界卫生组织参考资料Instructions for Use00-574.pdf使用说明Minimum quantity1

该材料旨在作为[……]

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14/148人凝血血因子IX国际标准物质Fa IX

Product description人凝血因子IX浓缩物FaIX/人凝血血因子IX国际标准物质Fa IXProduct number14/148    WHO标准品   WHO14/148 NIBSC14/148 Category生物治疗止血生物治疗Keywords凝血因子，浓缩物，止血Type of standard国际标准Instructions for Use14-148.pdf使用说明Minimum quantity1

世界卫生组织生物标准化专家委员会于2015年10月制定了第五个浓缩人凝血因子IX国际标准。[……]

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97/594人重组瘦素国际标准物质

Product description瘦素，人，重组世界卫生组织国际标准/人重组瘦素国际标准物质 Product number97/594     WHO标准品   WHO97/594 NIBSC97/594 Category生物治疗细胞因子和生长因子Keywords　Type of standard国际标准Instructions for Use97/594是通过重组DNA技术在大肠杆菌中合成的人类形式的瘦素分子。97/594是1999年制定的第一个人类瘦素序列国际标准。Minimum quantity1

1999年，世界卫生组织生[……]

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CRM-dcNEO-d（批号：20170413）    脱氨甲酰基新石房蛤毒素认证校准溶液

脱氨甲酰基新石房蛤毒素（dcNEO）是导致麻痹性贝类中毒（PSP）事件的毒素之一[1]。CRM-dcNEO-d是一种经过认证的仪器校准溶液，用于帮助分析员测定dcNEO。每个安瓿含有溶解在过滤的0.5mM盐酸（HCl）水溶液中的dcNEO溶液。这是CRM-dcNEO-c的替代校准解决方案。 NRC标准品

Decarbamoylneosaxitoxin dihydrochloride     脱氨甲酰基新石房蛤毒素

CAS registry[……]

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CRM-dcSTX-c（批号：20201125）   脱氨甲酰基石房蛤毒素认证校准溶液

脱氨甲酰基石房蛤毒素（dcSTX）是一种沙氏毒素类似物[1]，在海洋微藻[2]和淡水蓝藻[3]中都有发现。CRM-dcSTX-c是经认证的dcSTX水溶液校准溶液0.5mM盐酸，设计用于帮助dcSTX的鉴定和定量。这是CRM-dcSTX-b的替代校准解决方案。 NRC标准品

Decarbamoylsaxitoxin (dcSTX)     脱氨甲酰基石房蛤毒素

CAS registry No.: 58911-04-9 (free base)

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