NIBSC17/238抗人类白细胞抗原抗体国际标准物质(强阳性血浆)计量单位

NIBSC17/238抗人类白细胞抗原抗体国际标准物质(强阳性血浆)旨在用作HLA流式细胞术交叉匹配(FCXM)和单抗原珠Luminex(SAB-LX)测定的强阳性对照,用于检测抗HLA同种异体抗体。该材料在一项国际合作研究中进行了评估,该研究涉及21个参与实验室,旨在建立世界卫生组织国际参考试剂WHO-IRR(Rajagopal等人,2023)。在器官移植之前,进行测定以检测可能对器官性能有害的抗HLA抗体。已知在FCXM结果呈阳性后进行的移植可能会损害存活率(Scornik等人,2001年)。此外,基于FCXM和Luminex的抗HLA筛选测定可用于鉴定移植后从头产生的同种异体抗体。多中心研究的结果不仅表明了交叉配型方法的选择和标准化的重要性,而且表明对照血清的选择对交叉配型至关重要,因为它们是阳性定义所依据的阴性对照(Harmer等人,1996;Shenton等人,1997年)。17/238没有指定的单位,将作为定性的分析内变异性控制,为抗HLA同种异体抗体检测的FCXM和LX分析提供趋势监测手段。它不打算用作校准器。

此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料,其最终产品或来源材料已经检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样,该制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

NIBSC17/238抗人类白细胞抗原抗体国际标准物质(强阳性血浆)单位没有分配的单位。这是一种抗HLA强阳性运行对照,不用于校准目的。

生物材料来源国:英国。每个小瓶含有约0.5ml的冷冻干燥制剂,其中含有抗HLA I类和II类抗体。

此材料在重建前储存在-20ºC时具有适当的稳定性。参考材料应在收到时按照标签上的指示进行储存。一旦复原,使用者应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性。建议在重建当天使用该材料,且重建后不迟于72小时。请注意,由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

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