18/132D数字PCR法慢病毒载体国际标准物质溯源性

Product description数字PCR法慢病毒载体国际标准物质/数字PCR法慢病毒载体国际标准品/数字PCR法慢病毒载体Product number18/132D   WHO标准品    WHO18/132D    NIBSC18/132DCategory生物治疗学基因治疗Keywords慢病毒载体,拷贝数,基因治疗,dpcr,基因组DNAType of standard国际参考试剂Instructions for Use冷冻干燥的人类基因组DNA。建议最终用户使用提供的基因组DNA稀释剂对参考试剂进行连[……]

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NIBSC73/517人抗-D(Rho)抗体标准物质储存条件

该产品经过CE认证,可在英国、欧盟成员国和欧洲经济区国家用作IVD。在所有其他地区,本产品只能用于研究目的。抗-D(Rho)抗体的第三个英国标准由编码为73/517的安瓿组成,安瓿中含有约0.5毫升合并的人去纤维蛋白血浆的冷冻干燥残留物。每安瓿标准品含有11.5国际单位的抗D抗体。本标准取代了第二个英国标准(73/515),来源于同一血浆池。尽管替代标准品是与第二个英国标准品分开冷冻干燥的,但它具有相同的指定效力,即每安瓿11.5 IU。本标准旨在通过自动血凝测定血浆抗-D水平。它不用于校准单个实验室标准品,也不用于测量免疫球蛋白制剂中的抗-D浓度,也不用作血型试剂。用户有责任确保他们的程序适[……]

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NIBSC21/378抗人白细胞抗原抗体国际标准物质(弱阳性血浆)运输条件

NIBSC21/378抗人白细胞抗原抗体国际标准物质(弱阳性血浆)旨在用作HLA流式细胞术交叉匹配(FCXM)和单抗原珠Luminex(SAB-LX)测定的弱阳性对照,用于检测抗HLA同种异体抗体。该材料在一项国际合作研究中进行了评估,该研究涉及21个参与实验室,旨在建立世界卫生组织国际参考试剂WHO-IRR(Rajagopal等人,2023)。在器官移植之前,进行测定以检测可能对器官性能有害的抗HLA抗体。已知在FCXM结果呈阳性后进行的移植可能会损害存活率(Scornik等人,2001年)。此外,基于FCXM和Luminex的抗HLA筛选测定可用于鉴定移植后从头产生的同种异体抗体。多中心研[……]

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NIBSC19/164水痘-带状疱疹病毒核酸扩增技术国际标准物质VZV生物活性

世界卫生组织第一个水痘带状疱疹病毒(VZV)NAT测定国际标准(NIBSC代码19/164)旨在对基于核酸扩增技术的VZV测定进行标准化。它应主要用于二级参考标准的校准。该材料已在一项涉及12个实验室的全球合作研究中进行了评估,该研究使用了一系列基于VZV NAT的分析。

NIBSC19/164水痘-带状疱疹病毒核酸扩增技术国际标准物质VZV该制剂含有人类来源的物质,其最终产物或来源物质已经检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。该制剂不适用于人类或动物。

单位:基于对世界卫生组织/BS/2021.2405[1]19/164研究报告的ECBS考虑,确定为第一个世界卫生组[……]

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NIBSC19/114抗人中性粒细胞抗体3a国际标准物质注意事项

当按照下文所述进行重组和稀释时,该制剂应用作检测抗人中性粒细胞抗原-3a(HNA-3a)的IgG抗体的最低可接受效力的参考试剂。

NIBSC19/114抗人中性粒细胞抗体3a国际标准物质该制剂含有人类来源的物质,其最终产物或来源物质已经检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。该制剂不适用于人类或动物。

NIBSC19/114抗人中性粒细胞抗体3a国际标准物质生物材料来源国:英国。每个安瓿含有0.5毫升血浆冷冻干燥后的残留物。血浆是从三个自愿的具有妊娠产生的抗HNA-3a抗体的捐献者那里收集的。HNA-3a抗体的免疫球蛋白类别是IgG。在该制剂中未检测到针对其他HNA抗原[……]

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NIBSC18/220抗-HPA 15b最低效力国际标准物质预期用途

预期用途当按照下文所述进行重组和稀释时,该制剂应用作检测抗人血小板抗原-15b(HPA15b)抗体的最低可接受效力的参考试剂。它不应用于HPA-15b分型或任何其他目的。

NIBSC18/220抗-HPA 15b最低效力国际标准物质此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料,其最终产品或来源材料已经检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样,该制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

没有分配给该材料的单位。

[……]

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15/272 ICS阳性对照淋巴细胞标准物质溯源性

Product description阳性对照淋巴细胞标准物质/ICS阳性对照淋巴细胞Product number15/272   NIBSC15/272Category生物治疗学细胞参考物质生物治疗学KeywordsT细胞、CD4 T细胞、CD8 T细胞,细胞内细胞因子、IL-2、TNF-α、IFN-γType of standard非世界卫生组织参考资料Instructions for Use15-272.pdf使用说明Minimum quantity1

15/272 ICS阳性对照淋巴细胞标准物质该材料含有稳定、刺激的细胞,用于细胞内细胞因子染色方法和流式细胞术[……]

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NRC CRM-CYN柱孢藻毒素认证校准溶液溯源性

NRC CRM-CYN柱孢藻毒素认证校准溶液是一种与中毒事件有关的蓝藻毒素[1]。CRM-CYN是一种经过认证的仪器校准溶液,用于帮助分析员测定CYN。每个安瓿含有约0.5mL溶于过滤去离子水中的CYN溶液,其浓度适合于液相色谱实验的校准和回收实验中的对照样品的加标。.

Cylindrospermopsin   柱孢藻毒素CYN

CAS registry no: 143545-90-8

Molecular formula: C15 H21 N5 O7 S

Molecular weight: 415.42 g/mol

[M+H]+: m/z[……]

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NRC CRM-ATX鱼腥藻毒素标准品溯源性

NRC CRM-ATX鱼腥藻毒素标准品是一种蓝细菌毒素,与北美[1]和全球[2]的动物死亡有关。CRM-ATX是一种经过认证的校准溶液,用于帮助分析员确定ATX-a.每个安瓿含有约0.5 mL ATX-a,溶解在含有0.01%乙酸的甲醇/水(9:91,v/v)中。该浓度适用于液相色谱实验的校准以及标准加入和加标回收研究。

(+) Anatoxin-a (+)-鱼腥藻毒素

CAS registry No.: 64285-06-9

 Molecular formula: C10H15NO  

Molecular weight: 165.232 g/m[……]

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影响不确定度因素-被测对象

影响不确定度因素-被测对象

被测量的定义不完善–被测量即受到测量的特定量,深刻全面理解被测量定义是正确测量的前提。如果定义本身不明确或不完善,则按照这样的定义所得出的测量值必然和真实之间存在一定偏差。

实现被测量定义的方法不完善–被测量本身明确定义,但由于技术的困难或其它原因,在实际测量中,对被测量定义的实现存在一定误差或采用与定义近似的方法去测量。

测量样本不能完全代表定义的被测量–被测量对象的某些特征如:表面光洁度,形状、温度膨胀系数、导电性、磁性、老化、表面粗糙度、重量等在测量中有特定要求,但所抽取样本未能完全满足这些要求,自身具有缺陷,则测量结果具有一定的不确定[……]

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