因子V，人血浆的第2个国际标准由NIBSC16/374人血浆中凝血因子V国际标准物质FV的安瓿组成，其中含有大约1 mL冷冻干燥的合并正常人血浆等分试样。该制剂由世界卫生组织生物标准化专家委员会（ECBS）于2018年制定为第2个人体血浆因子V国际标准。世界卫生组织世界卫生组织/BS/2018.2341号文件提供了价值分配的详细信息。该标准旨在用于人血浆中凝血因子V活性和抗原的定量。

此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料，其最终产物或来源材料已经检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根[……]

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NIBSC16/374  Blood Coagulation Factor V, Plasma, Human. (WHO 2nd International
Standard)

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Product description
Blood Coagulation Factor V, Plasma, Human. (WHO 2nd International Standard)
Product number
16/374 NIBSC16/374
Category

Bi[……]

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名称

前激肽释放酶激活剂国际标准物质PKA/强卡力激活剂

货号                               

16/364    WHO标准品     WHO16/364&[……]

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前激肽释放酶激活剂（PKA），也称为活化的FXII或活化的Hageman因子，是从分级血浆制备的人白蛋白溶液和免疫球蛋白溶液中的污染物。众所周知，当白蛋白溶液被显著水平的PKA污染并输注到患者体内时，可能会发生不良事件，包括血管舒张和低血压。这是一个特别值得关注的问题，因为白蛋白可以作为血浆扩张器来对抗低血容量，因此这种治疗可能会加剧现有的问题。对血浆中允许的PKA的最高水平设定了限制，并使用国际标准（IS）对PKA的测定进行标准化。PKA的当前第3个IS取代了第2个IS（02/168）。第三个IS是冷冻干燥的20%白蛋白制剂，含有显著水平的PKA。

NIBSC16/364前激肽释放酶激[……]

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NIBSC16/364  3rd International
Standard for Prekallikrein Activator

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Product description
3rd International Standard for Prekallikrein Activator
Product number
16/364 NIBSC16/364
Category

Biotherapeutics HaemostasisBiotherapeutic[……]

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名称

溶栓酶/链激酶国际标准物质Streptokinase

货号

16/358     WHO标准品    WHO16/358

类别

生物治疗止血生物治疗

关键字

纤维蛋白溶解纤溶酶原激活剂溶栓

级别

国际标准

证书类型

16-358.pdf使用说明

最小订购量

1

在重构之前，不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。安瓿在环境温度下运输，抵达后应在–20°C的黑暗中原封不动地储存。要重新[……]

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NIBSC16/358链激酶国际标准物质Streptokinase是一种来源于溶血性链球菌的纤溶酶原激活剂。链激酶本身不具有蛋白水解或酯水解活性，并且必须与纤溶酶原形成1:1的复合物，从而产生能够从游离纤溶酶原产生纤溶酶原的纤溶酶原激活物复合物。以这种方式产生的纤溶酶能够消化纤维蛋白，从而溶解血栓。

NIBSC16/358链激酶国际标准物质Streptokinase此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料，其最终产物或来源材料已经检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全[……]

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NIBSC16/358  Streptokinase (4th WHO International Standard)

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Product description
Streptokinase (4th WHO International Standard)
Product number
16/358 NIBSC16/358
Category

Biotherapeutics HaemostasisBiotherapeutics

Keywords[……]

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名称

凝血因子II、IX、X浓缩物/凝血因子II、IX、X标准物质Factors II, IX, X

货号

15/182

类别

生物治疗止血生物治疗

关键字

FactorII FactorIX FactorX/ Factors II,
IX, X

级别

工作标准

证书类型

最低订单为5。

最小订购量

5

在重构之前，不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。允许安瓿在室温下平衡10分钟。轻轻搅拌，用0.5 ml蒸馏水重新配制总含量。将内容物转移到塑料管中。[……]

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英国国家生物标准与控制研究所于2017年10月制定了英国第七个浓缩凝血因子II、IX、X工作标准。本批标准品由安瓿（NIBSC15/182凝血因子II、IX、X标准物质Factors II, IX, X）组成，安瓿中含有冻干凝血因子II、IX、X浓缩物等分试样，用于校准治疗浓缩物中凝血因子II，IX和X的功能活性。

该制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料，其最终产品或来源材料已经检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和[……]

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