名称抗人白细胞抗原抗体国际标准物质（阴性血清）HLA/抗人白细胞抗原抗体国际标准品（阴性血清）HLA/抗人白细胞抗原抗体（阴性血清）/抗人白细胞抗原抗体国际标准品（阴性血清）HLA货号17/212 WHO标准品 WHO17/212 NIBSC17/212类别生物疗法输血和移植生物疗法关键字移植、输血、世界卫生组织国际参考试剂、人类白细胞抗原、HLA、流式细胞仪交叉配型、Luminex、同种异体抗体级别国际参考试剂证书类型项目价格为一包2安瓿。此材料不用于体外诊断最小订购量1
WHO17/212抗人白细胞抗[……]
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名称 肿瘤抑制素M（人，rDNA衍生）/人肿瘤抑制素M国际标准物质Onco M
货号 93/564 WHO标准品 WHO93/564
类别 生物治疗细胞因子和生长因子
NIBSC93/564人肿瘤抑制素M国际参考物质Onco M溯源性本标准为抑瘤素M的主要生物标准。
指定的效力为每安瓿25000单位的生物活性。
每个安瓿含有冷冻干燥的残留物，在氮气气氛下包括：约1[……]
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方法验证的技术指标怎么做–耐用性
指测定条件稍有变动时，结果不受影响的承受程度，为常规检验提供依据。是衡量实验室和工作人员之间在正常情况下实验结果重现性的尺度；如果方法易受到分析条件的影响，或要求苛刻，应注明。
典型的变动包括：分析溶液的稳定性，提取时间等实验条件。
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27570-38-3/A-205-1ML Withanone
20 ug/mL in Methanol | Certified Reference Material
Withanone是一种具有多种生物活性的化合物，主要来源于Withania somnifera（也称印度人参）的根部。Withanone在减轻认知功能障碍方面表现出多功能的神经保护作用，特别是在抑制NMDA诱导的兴奋性毒性方面具有显著效果
化学性质
Withanone的分子式为C28H38O6，分子量为470.59800。其密度为1.264g/cm³，沸点为653.7ºC，闪点为216.5ºC。Wit[……]
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方法验证的技术指标怎么做– 范围
指达到一定精密度、准确度和线性的条件下，测试方法适用的高、低限浓度或量的区间。范围应根据分析方法的具体应用和线性、准确度、精密度结果和要求确定。
药物分析为例：
•原料药和制剂含量测定范围为80%-120%；制剂含量均匀度范围为70%-130%；杂质测定应为被测杂质汇报值到限度的120%；溶出度应为测定范围的±20%，如规定了限度范围，应为下限的-20%至上限的+20%，例如缓释片1h<20%，7h>70%,则验证范围定为0-90%。
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方法验证的技术指标怎么做– 线性
在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度。线形通常用最小二乘法处理数据求得回归曲线的斜率（Slope）来表示。数据要求：至少需要五个浓度考察线形，需提供相关系数、y截距（是检定的可能偏差）、回归斜率及方差等参数，应列出回归方程数和线性图。
注意：做线性时，应注意尽量做的点多一点、线性浓度范围宽一点，这样做的好处是：当你在准确度考察时，你做的回收率考察的浓度就大些，配制溶液时就容易操作些；否则，在你做线性考察时，你做的线性浓度范围不宽，那么你在考察回收率时，你采用加入法考察时的浓度变化范围就不宽，操作浓[……]
NIBSC10/128 Diphtheria Polyclonal Antibody 10/128
产品详情如下，更多产品详情，请咨询客服，供实验室使用！
Product descriptionDiphtheria Polyclonal Antibody/白喉多克隆抗体Product number10/128 NIBSC10/128CategoryVaccines DiphtheriaKeywordsLf Antigen ELISA Difteria/多克隆白喉抗体标准品Type of standardNon WHO Reference Material/白喉多克隆[……]
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方法验证的技术指标怎么做– 定量限
•指样品中被测物能被定量测定的最低量，结果应具有一定准确度和精密度要求
•常用信噪比法确定定量限，一般以信噪比（S/N）为10∶1时相应的浓度或注入仪器的量进行确定，也可用仪器所测空白背景响应标准差（SD）的10倍为估计值，再经试验确定方法的实际测定下限。
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ERM-BF433b DAS-40278-9 MAIZE (nominal 0.5 % GMO)
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产品货号 CRM code ERM-BF433b
产品名称 Description on the invoice DAS-40278-9 MAIZE (nominal 0.5 % GMO)/转基因玉米DAS-40278-9(0.5 % GMO)标准物质/转基因玉米DAS-40278-9 (0.5％GMO)标准品/ DAS-40278-9玉米（标称0.5%）
销售单[……]
ERM-BF433b DAS-40278-9 MAIZE (nominal 0.5 % GMO) Read More »
方法验证的技术指标怎么做– 检测限
检测限系指试样在确定的实验条件下，被测物能被检测出的最低浓度或含量；它是限度检验效能指标，无需定量测定，只要指出高于或低于该规定浓度即可
•非仪器分析目视法：
用已知浓度的被测物，试验出能被可靠地检测出的最低浓度或量
•信噪比法：
用于能显示基线噪音的分析方法（仪器分析方法），是把已知低浓度试样测出的信号与空白样品测出的信号进行比较，算出能被可靠地检[……]