BCR-348R人血清中孕酮标准物质(高水平)同质性
本报告描述了基于人血清的CRM的开发、验证和认证。为了认证,选择了基于同位素稀释气相色谱-质谱联用(ID-GC-MS)的参考测量程序。
BCR-348R主要用于参考测量程序的真实性评估和内部质量控制。如果之前使用ID-GC-MS参考方法进行比较证明了该材料的可交换性,则该材料也可用于IVDMS的校准或质量控制。
该认证计划由欧盟委员会(EC)参考物质和测量研究所(IRMM)组织,旨在提供经认证的参考物质(CRM)BCR-348的继任者。之前的CRM由含有内源性孕酮的冻干人血清组成。复原样品中孕酮的浓度被证明为40.3 nmol/L(12.67µg/L)[1]。BCR-348现在[……]
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