在内分泌质谱检测领域，睾酮、孕酮等类固醇激素LC‑MS/MS检测方法开发与验证，迫切需要接近真实临床生理基质、计量溯源至SI单位的人血清标准物质。NIST SRM 971a 冷冻人血清激素标准物质，采用男性、绝经前女性两套独立人血清基质；睾酮、孕酮拥有 NIST 官方认定值，多类性激素提供附录非认定参考数据；本品仅限实验室科研，不可用于临床诊断。
SRM 971a 血清原料来自 BioIVT，严格筛选 21‑40 岁非吸烟健康供者，女性限定绝经前，排除激素类药物使用者；按照 CLSI C37‑A 规范制备混合血清；冰浴采血、快速离心、过夜凝块处理、0.22 μm 过滤，氮气保护分装冷冻。每套含女性血清 2 瓶、男性血清 2 瓶，每瓶约 2 mL。供体完成 HIV、HBsAg、HCV 筛查；人源材料必须 BSL‑2 操作。
睾酮、孕酮由 NIST 与 CDC 两套完全独立 ID‑LC‑MS/MS 同位素稀释串联质谱参考程序联合定值；校准物质纯度使用 ¹H‑qNMR 定量核磁表征，计量溯源 SI 单位；同时输出摩尔浓度 nmol/L、质量浓度 ng/dL，附带 95 % 置信区间扩展不确定度。附录 A 包含多种类固醇、多肽‑蛋白激素，全部为非认定值，仅用于方法开发、过程质控，无 SI 溯源效力，不可作为计量校准基准。证书有效期至 2029‑05‑01；储存不当、受热、污染将使认定值全部失效。
冷冻人血清激素标准物质储运：干冰冷链运输；长期‑80 ℃避光保存，避开紫外照射。操作要点：弱光条件室温解冻≥30 min；颠倒滚动混匀，禁止涡旋、离心；解冻后必须立即使用，严禁再次冷冻复冻。
生物安全执行 BSL‑2 等级；佩戴防护手套，防范气溶胶；泄漏事故采用消毒剂浸润吸附材料处理，废弃物按生物危险废弃物处置。NIST 持续监控标准物质性能，重大技术变更将在 SRM 官网更新证书，建议用户注册接收更新通知，实验前确认证书为最新版本。 作为 NIST SRM 系列人基质标准物质，本产品不附带纸质 COA，完整证书在 NIST 官网获取。科研论文引用需要完整标注 NIST SRM 971a。适用于类固醇激素 LC‑MS/MS 方法验证、实验室内部质控、方法学 harmonization，助力内分泌质谱产出可复现、国际互认的实验数据。
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本公司的优势品牌有：美国NIST标准品、英国NIBSC（WHO国际标准品）、日本药典JP、欧洲标准局ERM、Cerilliant、加拿大TRC、欧洲药典EP、英国药典BP、美国药典USP、欧洲标准局ERM、加拿大Wellington等。欢迎咨询订购。