技术文章

关于实验室检测结果异常、超标调查过程

3.1 报告：

3.1.1 当检验人员的检测结果出现超规或异常时，该检验人员应如实记录，保存样品，并立即向实验室负责人报告。

3.1.2 当实验室负责人或其授权人对某一合格检验结果产生质疑时， 也可立即报告启动调查。

3.2 调查：&nb[……]

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实验室检测结果超标、异常的处理要求

1.1 一般要求

1.1.1 当超规或异常结果发生时，需进行实验室调查，并通知QA。       

1.1.2 所有实验室调查都需要有实验室调查记录，调查记录的调查编号应从QA[……]

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冷冻人体血清中的维生素B6/冷冻人体血清中的维生素B6标准品

NIST SRM 3950 目的：本标准参考物质（SRM）主要用于评估人体血清中维生素B6代谢产物5’-磷酸吡哆醛（PLP）测定程序的准确性。它也用于验证工作或次要参考材料。PLP是维生素B6的主要循环形式，也是该维生素在血清或血浆[……]

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冷冻人血清中的叶酸类维生素/冷冻人血清中的叶酸类维生素标准品

NIST SRM 3949 目的：本标准参考物质（SRM）用于验证人体血清中叶酸维生素的测定方法，并用于鉴定使用这些方法分析的内部对照材料。

NIST标准品SRM 3949冷冻人血清中的叶酸类维生素产品说明：SRM 3[……]

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测定人体尿液中代谢物标准物质（THC-9-COH）认证的维护：NIST将在认证期间对该SRM进行监控。如果在本证书到期前发生影响认证的实质性技术变更，NIST将通知买方。注册（见附页或在线注册）将便于通知。在前NIST分析化学部的M.J.Welch和W.E.May的指导下，对制备和技术测量进行了全面[……]

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NIST SRM 1401测量人体血液中痕量金属浓度标准物质证书效期：在规定的测量不确定度范围内，SRM 1401的证书有效期至2024年12月1日，前提是SRM按照本证书中给出的说明进行处理和储存（见“处理、储存和使用说明”）。如果SRM被损坏、污染或以其他方式修改，则该认证无效。

NIST[……]

NIST SRM 998人血管紧张素I标准物质认证值维护：NIST将在认证期间对该SRM进行监控。如果发生影响认证的实质性技术变更，NIST将通知买方。注册（见附页或在线注册）将便于通知。

导致该SRM认证的技术测量的协调工作由前国家统计局有机分析研究部的S.Margolis进行。

分析[……]

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铁标准品储存：在正常实验室条件下，该SRM应储存在密闭的原始瓶中。

铁标准品NIST SRM 937使用说明

储备铁标准溶液（0.02mol/L）的制备：称取约1g SRM 937，精确至0.1mg，并转移至1L容量瓶中。将金属溶解在100 mL物质浓度为6 mol/L的盐酸溶液中。用蒸[……]

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注意事项：此SRM仅供研究使用

葡萄糖酸镁标准品储存：SRM 929a应在正常实验室条件下储存在密闭的原装瓶中。测试表明，这种材料具有吸湿性，在使用前必须按照指示进行干燥；这样的干燥不会去除水合水。在这些条件下储存，这种材料的性能不会发生显著变化。

NIST SRM 929a用途：将1.[……]

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实验室检测结果超标、异常的情况     

1.1 超出质量标准的实验结果（ OOS）：检测结果超出设定质量标准，质量标准包括注册标准以及企业内控标准。       

1.2 超出趋势（OOT）的实验结果: 检测结果虽在[……]

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