技术文章

第6版《未分级肝素国际标准》由NIBSC07/328普通肝素国际标准物质的安瓿组成，安瓿中含有从猪粘膜制备的冻干肝素等分试样。该制剂由世界卫生组织生物标准化专家委员会于2009年制定为第六个未分级肝素国际标准，其标记效力为2145 IU/安瓿。

NIBSC07/328普通肝素国际标准物质此制剂[……]

继续阅读

名称

血浆中凝血因子VIII和血管性血友病因子/人血浆中凝血因子VIII和血管性血友病因子国际标准物质FVIII，VWF

货号

07/316
   WHO标准品   WHO07/316

类别

生物[……]

继续阅读

计量单位–WHO07/316人血浆中凝血因子VIII和血管性血友病因子标准物质FVIII，VWF世界卫生组织第六项国际标准于2008年3月在国家生物标准和控制研究所用从80名捐献者收集的23升血浆编制而成。将血液收集到CPD-A抗凝血剂（63ml CPD-A+420ml血液）中，并通过过滤对每个单[……]

继续阅读

注意事项–NIBSC07/316人血浆中凝血因子VIII和血管性血友病因子国际标准品FVIII，VWF不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料，其最终产物或来源材料已经检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。[……]

继续阅读

预期用途–世界卫生组织生物标准化专家委员会于2009年10月制定了血浆中因子VIII和von Willebrand因子的第六个国际标准，有关制备和价值分配的详细信息，请参见世界卫生组织/BS/09.2116号文件。如世界卫生组织/BS/111.2171号文件所述，世界卫生组织欧洲委员会于2011年[……]

继续阅读

名称

凝血因子VIIa，浓缩物，人/人凝血因子VIIa国际标准物质FVIIa

货号

07/228   
WHO标准品     WHO07/228

类别

生物治疗止血生物治疗[……]

继续阅读

世界卫生组织生物标准化专家委员会于2008年10月制定了第二个因子VIIa国际标准，即浓缩物。该制剂由安瓿（编码07/228）组成，其中含有1ml等份的冷冻干燥因子VIIa浓缩物。合作研究的详细情况见世界卫生组织/BS/08.2090号文件。该标准主要用于活化因子VII的治疗浓缩物的相对效力估计。

[……]

继续阅读

名称

抗凝血酶浓缩物，人/人抗凝血酶浓缩物国际标准物质

货号

06/166    WHO标准品    WHO06/166

类别

生物治疗止血生物治疗

关键字

凝血因子浓缩[……]

继续阅读

名称

抗凝血酶浓缩物，人/人抗凝血酶浓缩物国际标准物质

货号

06/166    WHO标准品    WHO06/166

类别

生物治疗止血生物治疗

关键字

凝血因子浓缩[……]

继续阅读

NIBSC06/166人抗凝血酶浓缩物国际标准物质ATIII，包括安瓿，编码06/166，包含从人血浆制备的冻干浓缩物的等分试样。该制剂于2007年由世界卫生组织生物标准化专家委员会制定为第三个人类浓缩抗凝血酶国际标准。本标准用于评估抗凝血酶浓缩物的功能活性和抗原含量。

此制剂不适用于人类或人[……]

继续阅读