实验室检测结果超标、异常的情况
1.1 超出质量标准的实验结果（ OOS）：检测结果超出设定质量标准，质量标准包括注册标准以及企业内控标准。
1.2 超出趋势（OOT）的实验结果: 检测结果虽在质量标准之内， 但是仍然比较反常，与长期观察到的趋势或者预期结果不一致。
1.3 异常数据（AD）: 指超出标准及超趋势以外的异常数据或来自异常测试过程的数据或事件。例如：仪器设备停机、人为差错、系统适用性不合格、样品（或溶液）异常等产生的数据或事件。
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