WHO19/108曲妥珠单抗国际标准品Trastuzumab重构条件

名称曲妥珠单抗国际标准物质Trastuzumab/曲妥珠单抗/曲妥珠单抗国际标准品Trastuzumab
货号19/108  NIBSC19/108   WHO标准品    WHO19/108
类别生物治疗单克隆抗体
关键字单克隆抗体的生物测定体外生物活性
级别国际标准
证书类型19-108.pdf使用说明
最小订购量1

WHO19/108曲妥珠单抗国际标准品Trastuzumab重构条件 材料的使用在重构之前,不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。将安瓿的总含量溶解在1.0 mL无菌蒸馏水中。该溶液将含有曲妥珠单抗蛋白,其浓度可提供1000 IU/mL的IOP活性、1000 IU/mL的ADCC活性、1000 IU/mL的HER2结合活性、1000国际单位的FcγRIIIa结合活性和1000国际单位/mL的ADCP活性。

稳定性标准物质存放在NIBSC有保证的温度控制储存设施内。标准物质应在收到时按照标签上的指示进行储存。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。因此,国际标准物质没有指定有效期。加速降解研究表明,该材料在建议的-20ºC或更低温度下储存时,对于指定值而言,具有适当的稳定性。一旦重新配制、稀释或等分,使用者应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性。鼓励有数据支持任何参考制剂特性恶化的用户联系NIBSC。

一、本公司仅提供NIBSC标准品代理采购业务。 

二、本公司承诺所采购产品来自NIBSC。 

三、本公司保证全程采用NIBSC要求的运输条件进行产品运输。 

四、本公司对所委托进口的NIBSC标准品不做任何担保,如遇质量问题,本公司可协助客户与NIBSC进行协商处理售后问题。