人C肽国际标准物质C-peptide 期用途编码为84/510的安瓿中的第一种人类C肽国际参考试剂(IRR)已被广泛用于校准人类C肽的免疫测定。第一个IRR的库存已经耗尽,世界卫生组织生物标准化专家委员会(ECBS)已经认识到(2010年)需要一个替代的国际标准。该参考物质由一批编码为13/146的安瓿组成,其中含有合成的人C肽。安瓿制剂已通过氨基酸分析和HPLC进行了校准,并在一项国际合作研究中通过免疫测定进行了评估,以确定其是否适合作为国际标准品。一份描述该研究的报告已提交给世界卫生组织ECBS,并于2015年11月批准了将该制剂作为人类C-肽的第一个国际标准的建议。
NIBSC13/146 注意:本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该材料不是人类或牛的来源。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应按照您自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。
NIBSC13/146人C肽国际标准物质C-peptide参考值 单位为8.64µg/安瓿,扩展不确定度为8.21-9.07(95%置信度;k=2.45)。
生物材料的原产国:英国。冷冻干燥后,每个安瓿含有0.5ml溶液的残留物,该溶液含有:
合成C-肽8.64µg
无水磷酸氢二钠0.41mg
磷酸二氢钠0.29mg
海藻糖2.5毫克
储存未开封的安瓿应储存在-20℃。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
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