| 名称 | 粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（人，rDNA衍生）GM-CSF/人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子国际标准物质GM-CSF/人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子国际参考物质GM-CSF |
| 货号 | 88/646 WHO88/646 |
| 类别 | 生物治疗细胞因子与生长因子 |
| 关键字 | GM-CSF、集落刺激因子、CSF、生物测定、造血生长因子 |
| 级别 | 国际标准 |
| 证书类型 | 88-646.pdf使用说明 |
| 最小订购量 | 1 |
WHO88/646人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子国际参考物质GM-CSF适用性 本国际标准是GMCSF的主要生物标准。
根据世界卫生组织国际合作研究商定的指定效力为每安瓿10000国际生物活性单位。
每个安瓿含有冷冻干燥的残留物，该残留物在氮气气氛下包含：GM-CSF，约1微克4.5毫克氯化钠0.5毫克海藻糖0.5毫克人血清白蛋白。GM-CSF蛋白在大肠杆菌中表达。
国际标准通常会在多中心国际合作研究后被赋予一个值。合作研究的作用是表征参考材料的性能，并确定其是否“符合目的”。该研究将包括检测方法、实验室类型和国家的广泛代表性。
研究中可能包括其他样本，以评估候选参考材料的有效性，从而改善实验室之间的一致性。该研究应确定单个参考材料和单位是否可用于可用的测定方法范围。
研究结果决定了候选参考材料是否适合作为世界卫生组织的国际标准。这是世界卫生组织生物标准化专家委员会（ECBS）的正式职责。如果发现参考材料是合适的，并且没有预先存在的标准，则该参考材料将被赋予国际单位的任意值。IU由安瓿或小瓶的含量定义，通常不取决于所使用的特定测定方法。
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