NIBSC00/576成纤维细胞中糖基化人干扰素β参考物质IFN-β适用性

成纤维细胞中糖基化人干扰素β参考物质IFN-β该材料旨在作为糖基化人干扰素β

33000国际单位

NIBSC00/576每支安瓿含有1ml冷冻干燥后的残留物磷酸盐缓冲盐水,含有:

约115纳克糖基化(人成纤维细胞衍生)

人干扰素β1.0%

人血清白蛋白0.3%

牛酪蛋白安瓿不含抑菌剂

NIBSC00/576成纤维细胞中糖基化人干扰素β参考物质IFN-β不应试图称量冷冻干燥的任何部分重建前的材料出于所有实际目的,每个安瓿都含有相同数量的上述物质。用溶解安瓿的总含量0.5ml无菌蒸馏水。用0.4ml无菌液冲洗安瓿蒸馏水,用无菌蒸馏水将总体积补足至1ml水该溶液现在的浓度应为33000 IU/ml。在需要大量稀释的地方使用载体蛋白。不应尝试以称量冷冻干燥材料的任何部分。此安瓿中所含的糖基化人干扰素β(IFN-β)由人二倍体成纤维细胞产生,并通过色谱程序。00/576的单位与之连续第3国际标准的00/572,因此00/572适用于用作生物测定校准剂,用于测量来源于人成纤维细胞或CHO细胞的糖基化IFNβ的效力。然而,它已被证明不适合测量重组体的效力来源于大肠杆菌的非糖基化IFN-βSer17突变蛋白或其他非糖基IFN-β制剂,因此不应用于此意图在后一种情况下,第一个重组国际标准应使用非糖基化IFN-βSer17突变蛋白Gxb02-901-535。

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