NIBSC标准品81/535促黄体激素LH,来源人垂体材料使用

名称促黄体激LH,来源人垂体/促黄体激素标准品LH
货号81/535   NIBSC81/535    WHO81/535    WHO标准品    NIBSC标准品
类别诊断蛋白质激素和内分泌产品内分泌学
关键字LH,人类LH,hLH,垂体LH,促黄体激素
级别国际标准
证书类型本产品取代了第二个世界卫生组织人体垂体LH IS,80/552
最小订购量1

NIBSC标准品81/535促黄体激素LH,来源人垂体材料使用在复溶之前,不应试图称量冻干材料的任何部分。出于实用目的,每安瓿含有相同量的人类垂体LH。根据预期用途,将安瓿的全部内容物溶解在已知量的合适稀释剂中。如果制备了过量稀释液,应加入载体蛋白(0.05-0.1%w/v BSA或HSA)。安瓿不含抑菌剂,试剂溶液不应被认为是无菌的。

AMPOULES的制备R.M.Lequin和J.G.Loeber博士(荷兰奈梅亨)和G.Hennen博士(比利时利日)向世界卫生组织慷慨捐赠了约50mg高纯度垂体LH,批号NM15。编号为81/535的这批安瓿是按照Storring和Gaines Das,1993中的描述制备的。NIBSC组织了一项合作研究(2013年),七个国家的十一个实验室参与其中,目的是:

  1. 根据当前的IS,80/552校准81/535
  2. 通过检查其在免疫测定中的行为,证明81/535作为人类垂体LH免疫测定校准IS的适用性

3)评估81/535在加速热降解后的稳定性。根据这项研究,81/535的免疫反应性的几何平均估计值为每安培33.2国际单位(n=21;95%置信区间32.1-34.3;GCV 7.4%)。制剂81/535足够稳定,可以作为is。对热加速降解样品的分析表明,在-20°C下储存时,预计每年免疫反应性损失0.014%。