| Product description | 生长激素/生长激素国际标准物质/生长激素国际标准品Somatropin |
| Product number | 98/574 WHO标准品 WHO98/574 |
| Category | 生物治疗蛋白质激素和内分泌产品 |
| Keywords | Recombinant, human growth hormone, GH, hGH |
| Type of standard | 国际标准 |
| Instructions for Use | 98-574.pdf使用说明 |
| Minimum quantity | 1 |
WHO98/574生长激素国际标准品Somatropin制剂来源生长激素的第二个国际标准由一批安瓿组成，其中含有冻干生长激素（重组DNA衍生生长激素）和赋形剂，编码98/574。该材料在与生长激素第一个国际标准（88/624）相同的条件下安瓿，并在一项国际合作研究中通过与第一个IS的比较进行评估和校准。在2001年的第51次会议上，世界卫生组织生物标准化专家委员会将该制剂确定为生长激素第二个国际标准。
单位1.95毫克/安瓿（总生长激素蛋白，包括高分子量形式和相关杂质）3.0国际单位/毫克生长激素不确定度：国际单位为98/574，无不确定度。必要时，安瓿含量98/574的不确定度可被视为填充体积的变化系数，确定为0.07%。与之前的标准（88/624）一样，用户应该认识到生长激素的百分比没有定义。分子的活性形式通常被认为是单体，通过尺寸排阻HPLC测定。由于单体的确切百分比可能取决于所采用的特定测定方法，因此应使用用户实验室采用的方法对1.95mg安瓿的数据进行单体%校正。对于生物测定方法的校准，3.0IU/mg的数字也与生长激素单体有关，应再次独立测定。
生物材料来源国：英国。每个安瓿含有1ml溶液的冷冻干燥残留物，其中含有：
生长激素（rec.DNA人类生长激素）甘氨酸20mg
甘露醇2mg乳糖2mg
碳酸氢钠2.5mg
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