NIBSC07/164抗乙型肝炎表面抗原免疫球蛋白国际标准物质(抗-HBs)预期用途乙型肝炎免疫球蛋白在许多国家生产,单个批次的最低效力要求和效力以国际单位(IU)表示。这种材料也用于诊断测定,以测定自然感染者和接种者血清中的抗体含量。指示血清转化和血清保护的单位年龄以及指示长期保护的单位身高也以IU表示。在一项来自12个国家的22名参与者参与的合作研究中,对候选标准的适用性进行了评估,并以IU进行了校准。参与者在19个不同的检测试剂盒上检测候选标准品和第一个IS(W1042)。这种材料的库存正在与美国马里兰州贝塞斯达的美国食品和药物管理局生物制品评估与研究中心共享,作为新的CBER/FDA乙型肝炎免疫球蛋白标准,第3批进行分发。”
NIBSC07/164抗乙型肝炎表面抗原免疫球蛋白国际标准物质(抗-HBs)单位剂量分配给该材料的单位剂量为100 IU/安瓿
注意:此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料,其最终产品或来源材料已经检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样,该制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。
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