本标准参考物质(SRM)主要用于验证测定母体人类血清中特定成分的分析方法。当为内部控制材料赋值时,此SRM也可用于质量保证。SRM 1949的一个单元由两个小瓶组成,每个小瓶有四个级别,包括一个基本级别(非妊娠)和三个妊娠三个级别(妊娠一、妊娠二和妊娠三)。每个小瓶含有大约1.8mL的冷冻人血清。SRM 1949的开发是美国国家标准与技术研究所(NIST)、美国疾病控制与预防中心(CDC)、美国国家环境卫生中心(佐治亚州亚特兰大)、梅奥诊所(明尼苏达州罗切斯特)和美国国立卫生研究院膳食补充剂办公室(NIH ODS)(马里兰州贝塞斯达)之间的合作。
认证浓度值:表1提供了碘激素、总甲状腺素和总三碘甲状腺原氨酸的认证浓度值。NIST认证值是指NIST对其准确性具有最高信心的值,因为所有已知或怀疑的偏差来源都已被调查或考虑[1]。使用高纯度化学参考标准品校准的高阶参考测量程序[2]确定认证浓度。不确定性是95%置信水平下的扩展不确定性[3]。
NIST标准品SRM 1949冷冻人产前血清标准参考物质参考浓度值:表2中提供了铜、硒、锌、维生素D结合蛋白(VDBP)、25(OH)D3、25(OH-D2)和3-表-25(OH-D3)的参考浓度值。参考值基于NIST和合作外部实验室的测量结果。参考值是未经认证的值,是对真实值的最佳估计;然而,这些值不符合NIST的认证标准,并且具有相关的不确定性,可能不包括所有不确定性来源[1]。
NIST标准品SRM 1949冷冻人产前血清标准参考物质信息值:表3提供了甲状腺球蛋白、甲状腺球蛋白抗体、促甲状腺激素(TSH)、总反向三碘甲状腺原氨酸、血清密度和25(OH)D2的信息值。信息值被认为是对SRM用户有用的值,但没有足够的信息来评估与该值相关的不确定性,或者只进行了有限数量的分析[1]。
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