预期用途世界卫生组织生物标准化专家委员会（ECBS）于2009年成立了第一个用于BCR-ABL1 mRNA定量的国际遗传参考小组（世界卫生组织；NIBSC产品代码09/138）[1]。该小组包括四个单独编码的标准品/安瓿，每个安瓿都含有冷冻干燥的细胞。根据使用的对照基因，每个标准在国际量表（BCR-ABLIS）上对BCR-ABL1有不同的定义值。它们一起用作试剂盒、分析和二级标准品校准的一级标准品（见第7节）。这些材料不应用于任何其他用途。请注意，这些材料仅在国际标准（IS）的0.01%至10%范围内进行了BCR-ABL1 mRNA检测验证。它们尚未在其他直接应用中得到验证，例如IS测量值>10%，或直接确定测定灵敏度<0.01%，尽管这些可以通过二级标准的推导来确定（见第7节）。这些材料包含BCR-ABL1 e14a2转录物（也称为b3a2）；应在使用前验证其在最终用户测定中对包括BCR-ABL1 e13a2（b2a2）在内的其他转录物的定量的适用性，例如通过确保转录物的同等有效的PCR扩增。
NIBSC09/138 RQ-PCR定量BCR-ABL易位国际标准物质此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。这些制剂含有人类来源的物质。通过聚合酶链式反应检测了HIV、HBV、HCV、CMV、EBV、HTLV-I/II、HHV-8和支原体，均未检测到。对游离干燥材料进行的常规微生物学测试显示，其受到溶血性葡萄球菌的污染，属于危险组2。在NIBSC进行的实验表明，该生物体在暴露于Trizol（30-60%苯酚）后被完全杀死，Trizol是RNA提取过程的第一步。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。
NIBSC09/138 RQ-PCR定量BCR-ABL易位国际标准物质在一项涉及10个实验室的国际合作研究中对该小组进行了测试，使用三种最常用的对照基因获得了4种主要标准品中每种标准品的BCR-ABL1IS平均值。
生物材料原产国：德国和英国。安瓿含有不同比例的冻干K562细胞（表达BCR-ABL1易位e14a2，也称为b3a2）和HL60细胞（BCR-ABL阴性）。每安瓿的细胞总数约为1.5 x 10e6。在冷冻干燥之前，将细胞悬浮在2x PBS中。下表显示了每种材料的估计RNA产量。请注意，这些值仅供参考，不用于正式使用
储存将所有未开封的安瓿储存在-20°C或以下。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
更多信息可咨询客服。
本公司的优势品牌有：美国NIST标准品、英国NIBSC（WHO国际标准品）、日本药典JP、欧洲标准局ERM、Cerilliant、加拿大TRC、欧洲药典EP、英国药典BP、美国药典USP、欧洲标准局ERM、加拿大Wellington等。欢迎咨询订购。